ادالیموماب (adalimumab) با نام تجاری Humira، برای درمان آرتریت پسوریازیس، و کاهش علائم پسوریازیس پلاکی استفاده می شود.كاهش علائم و نشانه هاي بيماري پوستی پسوریازیس ، افزايش پاسخهاي كلينيكي ، مهار روند پيشرفت بیماری و افزايش عملكرد فيزيكي در بيماران با آرتريت پسوراتيك ، همه و همه از نتایج مصرف این داروی بیولوژیک گران قیمت می باشد. ادالیموماب همچنین می تواند به تنهایی یا همراه با متوتروکسات و یا دیگر داروهای تصحیح کننده بیماریهای رماتیسمی در درمان آرتریت روماتوئید مصرف می شود.

شرکت سازنده ادالیموماب:

در ۱۹ اکتبر ۲۰۱۱، شرکت ابوت طرح خود را برای جداسازی به دو شرکت بزرگ تجاری مطرح کرد پیش از این شرکت ابوت به صورت تخصصی در محصولات متنوع از جمله دستگاه های پزشکی، تجهیزات تشخیصی و محصولات غذایی کار می کرد.شرکت ابوت در تاریخ ۲ ژانویه، ۲۰۱۳ طرح خود را عملی نمود و بخش دیگر خود را به نام شرکت اب وی (AbbVie) راه اندازی کرد.شرکت اب وی با هدف تولید داروهای بیولوژیک مبتنی بر تحقیق در شیکاگو آمریکا به کار گرفته شد.

adalimumab تحت نام تجاری Humira در همان سال آغاز فعالیت شرکت اب وی به بازار عرضه شد، هدف از ساخت ادالیموماب درمان بیولوژیک برای بیماری های خود ایمنی از جمله پسوریازیس است.از این دارو می توان به عنوان یکی از موثرترین داروهای بیولوژیک برای درمان بیماری پوستی پسوریازیس نام برد.

مکانیسم اثر داروی بیولوژیک ادالیموماب:

ادالیموماب مهارکننده TNF است. adalimumab با متصل شدن به عامل نکروز توموری آلفا (TNFα)، از فعال شدن گیرنده‌های TNF جلوگیری می‌کند؛ ثابت شده است که غیر فعال کردن TNFα در downregulating واکنش‌های التهابی مرتبط با بیماری‌ پوستی پسوریازیس نقش مهمی دارد.

نکات قابل توجه قبل از مصرف:

– عفونت: بيماران مصرف كننده اين دارو مستعد به ابتلا به عفونت هستند كه ممكن است باعث بستري شدن يا مرگ آنها شود. مخصوصا كساني كه همراه اين دارو سركوب كننده سيستم ايمني هم استفاده مي كنند.

– بدخيمي: لنفوم و ساير بدخيمي ها در كودكان و بزرگسالان مصرف كننده اين دارو (بلوكرهاي TNF) گزارش شده است. اكثر اين گزارشات مربوط به بيماران مبتلا به بيماري كرونو كوليت اولسراتيو بودند و بيشتر از بين بزرگسالان مردگزارش شده است كه بيشتر آزاتيوپرين يا ۶-مركاپتوپورين با اين دارو مصرف كرده اند.

– بيماران مصرف كننده بايد حتما از لحاظ ابتلا به عفونت مرتب چك شوند و در صورت ابتلا ، به موقع داروهاي ضد عفونت را دريافت كنند. بيماران قلبي بايد كاملا چكاپ شوند. بيماران با احتمال ابتلا به عفونت ويروسي هپاتيت B (HBV) بايد در طول درمان مرتب چك شوند.بيماران ناقل در طول درمان و چند ماه بعد نياز به كنترل دقيق دارند.

– صحت و سلامت اين دارو در كودكان زير ۴ سال به اثبات نرسيده است.

– در سالمندان به علت احتمال ايجاد عفونت و بدخيمي با احتياط فراوان مصرف شود.

– ازدياد حساسيت و واكنشهاي آنافيلاكتيك گزارش شده است.

– اين دارو ممكن است منجر به ايجاد اتوآنتي بادي و توسعه سندرم شبه لوپوس گردد.

– با مصرف اين دارو CHF يا ايجاد CHF جديد گزارش شده است.

– با مصرف اين دارو آنمي آپلاستيك، لكوپني ، ترومبوسيتوپني گزارش شده است.

– احتمال فعال شدن HBV در مبتلايان مزمن اين ويروس وجود دارد در ناقلان با احتياط مصرف شود.

– در صورت امكان در كودكان مبتلا به آرتريت نوجوانان ايمني سازي را بايد انجام داد ولي بايد از مصرف همزمان واكسنهاي زنده پرهيز نمود.

– موارد نادري از شروع جديد يا تشديد علائم بيماري و يا شواهد راديولوژيك در بيماريهاي دميلينه مثل سندرم گليبن باره مشاهده شده است.

– در بيماران مبتلا به اختلالات دميلينه سيستم عصبي مركزي يا محيطي با احتياط مصرف شود.

.
دوز مصرف:

– بزرگسالان مبتلا به RA آرتريت پسورياتيك اسپوندليت انكلوزان: هفته درميان ۴۰ ميلي گرم تزريق زير جلدي ، براي مبتلايان به RA كه همزمان متوتروكسات مصرف نكنند ممكن است تزريق هفتگي دارو مفيدتر باشد.
– بزرگسالان مبتلا به بيماري كرون: روز اول ۱۶۰ ميلي گرم زير جلدي ( به صورت چهار تزريق ۴۰ ميلي گرم در روز اول يا دو تزريق زير جلدي ۴۰ ميلي گرم باهم در دو روز پشت سرهم) سپس ۸۰ ميلي گرم در هفته دوم ( روز پانزدهم) سپس دوز نگهدارنده ۴۰ ميلي گرم هفته در ميان شروع از هفته چهارم( روز ۲۹)
– كودكان ۴ تا ۱۷ ساله (۱۵ تا ۳۰ كيلوگرم وزن) مبتلا به آرتريت ايديوپاتيك نوجوانان: هفته درميان ۲۰ ميلي گرم زير جلدي و ۳۰ كيليوگرم به بالا ۴۰ ميلي گرم هفته درميان زير جلدي
– پسوريازيس پلاكي بزرگسالان: تزريق اول ۸۰ ميلي گرم ، سپس ۴۰ ميلي گرم هفته درميان كه از يك هفته بعد از تزريق دوز اول آغاز مي شود.

عوارض جانبی داروی آدالیموماب:

قلبي عروقي: افزايش فشار خون، آريتمي ، فيبريلاسيون دهليزي ، درد سينه، اختلال عروق كرونر، حمله قلبي، انسفالوپاتي، فشار خون بالا ، ترومبوز ساق پا، MI، تپش قلب تجمع مايع در پريكارد، پريكارديت، سنكوپ، تاكيكاردي

CNS: سردرد گيجي، گزگز شدن پوست، هماتوم ساب دورال، لرزش

پوستي: راش سلوليت، باد سرخ، هرپس زوستر، واسكوليت پوستي اريتم مولتي فرم، پسوريازيس جديد يا بدتر شدن آن( تمام انواع آن) سندرم استيون جانسون

EENT: كاتاراكت( آب مرواريد) فارنژيت فارنژيت استرپتوكوكي

GI: تهوع ، درد شكمي، كله سيستيت، ازوفارنژيت، اسهال و استفراغ ، خونريزي گوارشي ، نكروز كبدي، تهوع ، آپانديسيت ديورتيكوليت، سوراخ روده بزرگ ، پانكراتيت

ادراري تناسلي: UTI، هماچوري التهاب مثانه،اختلالات قاعدگي، متوراژي، پيلونفريت،آگرانولوسيت، پلي سيتمي، نوتروپني

تستهاي آزمايشگاهي: افزايش متوط در CPK ، تستهاي غير عادي هيپرليپيدمي، افزايش كلسترول خون، افزايش آلكالين فسفاتاز، افزايش ALT، افزايش آمينوترانسفراز

موضعي: واكنشهاي محل تزريق ، درد در محل

متابوليك: ترميم غير طبيعي، كم آبي بدن، كتوزيس،كمردرد درد مفاصل ، ورم مفاصل آرتريت ، اختلال استخوان ، شكستگي استخواننكروز استخوان اختلال مفاصل ، گرفتگي عضلات مياستني ، درد در اندامها، آرتريت پيوژنيك، سينوويت، اختلال در تاندونها، ميوزتيت ، آرتريت سپتيك

تنفسي: عفونت دستگاه تنفسي فوقاني، سينوزيت، آسم ، تنگي نفس ، كاهش عملكرد ريه، پنوموني، بيماري ريه بينابيني از جمله فيبروز ريوي

افزايش تيتر مثبت آنتي بادي نوكلئاز، سندرم آنفولانزا، واكنشهاي ازدياد حساسيت،كاهش تيتر آنتي بادي به آدالي موماب، آدنوم، اختلال پاراتيروئيد، درد لگن، جراحي، درد قفسه سينه، هرپس سيمپلكس ، افزايش عفونت فرصت طلب

عفونتهاي بعد از جراحي و پروتز ، فعال شدن توبركولوزيس ، وانكوليت سيستميك

تداخلات دارویی:

آباتاسپت، توسيليزوماب: افزايش احتمال ابتلا به عفونت.مصرف همزمان توصيه نمي شود در صورت مصرف همزمان بايد حتما علائم عفونت كنترل شود.

آناكينرا: از مصرف همزمان با يد اجتناب شود چون ريسك ابتلا به عفونت و نوتروپني را افزايش مي دهد.

واكسن زنده: همزمان مصرف نشود.

متوتروكسات: سبب كاهش واضحي در كليرانس آداليموماب مي شود با اينحال تنظيم دوز دو دارو لازم به نظر نميرسد.

ريتوكسيماب: ابتلا به عفونتهاي جدي و خطرناك در مصرف همزمان دو دارو مشاهده شده است.

.
مصرف در حاملگی و شیردهی:

در حاملگی:گروه B

در شیردهی ناشناخته است.

نکات قابل توصیه:

مصرف داروهاي ضد آرتريت ديگر( آمينوساليسيلاتها، كورتونها، متوتروكسات، NSAIDs، ضد دردها، عوامل تنظيم كننده ايمني ، ۶ مركاپتوپورين، آزاتيوپرين، ) در طي مصرف اين دارو بلا مانع است.

پوشش سر سرنگ حاوي يك نوع پلاستيك خشك ( لاتكس) است كه نبايد توسط كساني كه به اين ماده حساسيت دارند حمل شود.
محلهاي تزريق بايد به طور مرتب تغيير يابد . حداقل فاصله دو تزريق بايد ۱ اينچ باشد. و در محلي كه پوست آسيب ديده و قرمز و ملتهب است نبايد تزريق انجام شود.

اين دارو بايستي در يخچال در دماي ۲ تا ۸ درجه سانتيگراد نگهداری شود.