داروی RINVOQ گزینه جدید درمانی اتحادیه اروپا برای آرتریت پسوریازیس:

در صورت تأیید، RINVOQ اولین مهار کننده خوراکی، انتخابی و برگشت ناپذیر تأیید شده در سه شرایط روماتولوژی در اتحادیه اروپا است: آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت آنکیلوزان.

Upadacitinib پانزده میلی گرم، یک بار در روز اثربخشی را در اقدامات مختلف بیماری در آرتریت پسوریازیس (PsA) و اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS) نشان می دهد، با مشخصات ایمنی مطابق با آنچه در آرتریت روماتوئید (RA) دیده می شود.

تصمیمات کمیسیون اروپا برای هر دو نشانه در اوایل سال ۲۰۲۱ پیش بینی شده است این در حالی است که کمیته محصولات دارویی انسانی (آژانس داروهای اروپایی) (EMA) تصویب RINVOQ recommended (upadacitinib) را توصیه کرده است.

توماس هادسون، معاون ارشد رئیس تحقیق و توسعه، گفت: “توصیه های CHMP برای تایید RINVOQ در آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت آنکیلوزان یک نقطه عطف مهم است. AbbVie متعهد به ادامه تحقیقات برای پیشبرد استانداردهای درمانی برای بیماران مبتلا به این بیماری های ناتوان کننده است.” AbbVie “در صورت تأیید، RINVOQ به یک گزینه درمانی خوراکی تبدیل می شود که یک بار در روز در سه مورد روماتیسمی در اتحادیه اروپا انجام می شود. این توصیه ها راهی را برای کمک به بیشتر افراد مبتلا به آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت آنکیلوزان فراهم می کند تا از علائم آنها در چندین تظاهرات مختلف تسکین یابد.

درباره آرتروز پسوریازیس:

آرتریت پسوریازیس یک بیماری التهابی سیستمیک ناهمگن است که دارای تظاهرات مشخص در چندین حوزه از جمله مفاصل و پوست است. در آرتریت پسوریازیس، سیستم ایمنی التهاب ایجاد می کند که می تواند منجر به ضایعات پوستی مرتبط با پسوریازیس، درد، خستگی و سفتی مفاصل شود.

درباره اسپوندیلیت آنکیلوزان:

اسپوندیلیت آنکیلوزان یک بیماری التهابی عضلانی اسکلتی عضلانی است که در درجه اول ستون فقرات را تحت تأثیر قرار می دهد و با علائم ناتوان کننده درد، تحرک محدود، آسیب ساختاری و شکستگی مهره ها مشخص می شود.

درباره RINVOQ (upadacitinib):

RINVOQ توسط دانشمندان AbbVie کشف و توسعه یافته است، یک مهارکننده JAK است که در چندین بیماری التهابی با واسطه ایمنی در حال مطالعه است. در آگوست ۲۰۱۹، RINVOQ تأییدیه FDA ایالات متحده را برای بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید فعال دریافت کرد. پاسخ ناکافی یا عدم تحمل متوترکسات. در دسامبر سال ۲۰۱۹ ، RINVOQ توسط کمیسیون اروپا برای درمان بیماران بالغ مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط ​​تا شدید که به آن واکنش ناکافی نشان داده اند یا به یک یا چند داروی ضد روماتیس اصلاح کننده بیماری تحمل ندارند، تصویب شد. دوز مورد تایید RINVOQ در آرتریت روماتوئید ۱۵ میلی گرم است. آزمایشات فاز ۳ RINVOQ در آرتریت روماتوئید، درماتیت آتوپیک، آرتریت پسوریازیس، اسپوندیلوآرتریت محوری، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو  و آرتریت تاکایاسو ادامه دارد.

درباره AbbVie:

ماموریت AbbVie کشف و تحویل داروهای نوآورانه است که امروزه مسائل جدی بهداشتی را حل می کند و چالش های پزشکی فردا را برطرف می کند. ما در تلاش هستیم تا تأثیر قابل توجهی در زندگی مردم در چندین زمینه اصلی درمانی داشته باشیم: ایمونولوژی، انکولوژی، علوم اعصاب، مراقبت از چشم، ویروس شناسی، بهداشت و گوارش زنان، علاوه بر محصولات و خدمات در سراسر مجموعه زیبایی های Allergan. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد AbbVie، لطفا به ما در www.abbvie.com مراجعه کنید. abbvie را در توییتر، فیس بوک، اینستاگرام، یوتیوب و LinkedIn دنبال کنید.

نوشته RINVOQ گزینه جدید اتحادیه اروپا برای آرتریت پسوریازیس اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

پسوریازیس یک بیماری ناتوان کننده:

“پسوریازیس یک بیماری ناتوان کننده زندگی است که از نظر جسمی و عاطفی بر کیفیت زندگی کودکان و بزرگسالان تأثیر می گذارد. اما فقط چند گزینه درمانی تأیید شده برای جمعیت کودکان وجود دارد، بنابراین مهم است که گزینه های درمانی بزرگسالان را در در صورت امکان برای کودکان نیز استفاده کنیم. این تأیید به این معنی این است که داروی Cosentyx در حال حاضر برای کودکان و نوجوانان در اروپا موجود است و گزینه ای اضافی برای تسریع درمان علائم آنها و بهبود کیفیت زندگی فراهم می کند.

کازنتیکس خط اول و روش اصلی اتحادیه اروپا برای درمان پسوریازیس:

تاد فاکس، رئیس جهانی ایمونولوژی، هپاتولوژی و پوست در امور پزشکیNovartis ، اضافه کرد: “تأثیر پسوریازیس بر روی کودکان بسیار عمیق تر از پوست است و به طور بالقوه می تواند منجر به اختلال در زندگی شود. این دومین تأییدیه اروپا در سال جاری برای Cosentyx است، که دارای تأییدیه هایی در بین چهار سازمان معتبر نیز هست که تعهد ما برای تجدید مجدد دارو برای کودکان و بزرگسالان را تقویت می کند. ”

كودكان مبتلا به پسوریازیس مستعد نامگذاری شرم آور در مدرسه هستند:

یان کره، رئیس گروه بیماران اروپایی EUROPSO اظهار داشت: “كودكان مبتلا به پسوریازیس مستعد نامگذاری شرم آور در مدرسه هستند كه این منجر به میزان افسردگی و اضطراب بیشتر از همسالان خود می شود. ما از این تأیید استقبال می کنیم، زیرا نیاز به گزینه های درمانی اضافی وجود دارد که می تواند با بهبود علائم پسوریازیس و در نتیجه کیفیت کلی زندگی، کودکان را در لذت بردن از زندگی کامل و فعال کمک کنیم. ”

داروی Cosentyx (secukinumab)، یک آنتی بادی ضد IL-17A مونوکلونال است:

داروی Cosentyx  اولین دارویی است که اینترلوکین ۱۷ را مهار می کند. اینترلوکین ۱۷  شناخته در بسیاری از بیماری های عفونی نقش تدافعی دارد و وظیفه ارتقاء آسیب شناسی التهابی در بیماری های ایمنی را بر عهده دارد. دوز توصیه شده برای كودكان تا ۵۰ كیلوگرم وزن ۷۵ میلی گرم (بدون محدودیت وزن كمتر) و برای كودكان بالاتر از ۵۰ كیلوگرم، دوز ۱۵۰ میلی گرم است (براساس موارد فردی می تواند ۳۰۰ میلی گرم افزایش یابد. داروی Coshentx ثابت کرده است که یک داروی مؤثر بر اساس مطالعات بالینی طولانی مدت است که بیش از ۱۲ سال، برای پسوریازیس، آرتریت پسوریاتیک و اسپوندیلیت آنکیلوزان تجویز می شود و از زمان شروع آن تاکنون برای درمان بیش از ۳۴۰،۰۰۰ بیمار استفاده شده است.

آزمایشات بالینی:

مطالعات دو فاز در کودکان بین ۶ تا ۱۸ سال انجام شد. این کارآزمایی یک مطالعه تصادفی در کودکان مبتلا به پسوریازیس پلاکی بود که در آن دوز Cosentyx به وزن شرکت کننده وابسته بود.

در بیماران مبتلا به پسوریازیس متوسط ​​تا شدید، درمان دارویی منجر به ترخیص بیمار شد. كه تقريبا ۶۰٪ از بیماران تا ۱۲ هفته ترمیم کامل پوست را بدست آوردند. حدود ۵۰٪ از كودكان مبتلا به این بیماری از كیفیت زندگی مطابق با شاخص کیفیت پوست در كودكان (CDLQI) رسیدند. ایمنی و کارآیی Cosentyx با آزمایشات بالینی قبلی در بزرگسالان مطابقت داشت و هیچگونه نگرانی در مورد ایمنی آن مشاهده نشد.

نوشته کازنتیکس خط اول و روش اصلی اتحادیه اروپا برای درمان پسوریازیس اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.