روفانیب® چگونه تجويز میشود؟

قرص روفانیب® را دقیقا طبق دستور پزشک مورد استفاده قرار دهید. پزشک در مورد تعداد و زمان مصرف قرص ها اطلاعات کامل را در اختیار شما قرار می‌دهد.

به صورت معمول روفانیب® به صورت دوبار در روز و هر بار یک قرص به صورت تنها و یا همراه با داروی متوترکسات یا داروهای دیگر درمان روماتوئید آرتریت تجویز می گردد.

قبل از شروع مصرف روفانیب® پزشک شما با آزمایش از عدم ابتلای شما به سل و عفونتهای دیگر اطمینان حاصل می کند.

قرص روفانیب® را می‌توان بدون توجه به زمان صرف غذا مصرف کرد.

از مصرف بیش از اندازه دارو و یا کمتر از میزان تجویز شده و یا بیشتر از زمان تعیین شده برای مصرف

دارو اجتناب نمایید و تنها با دستور پزشک نحوه ی مصرف داروی خود را تغییر دهید.

چنانچه در ارتباط با نحوه مصرف روفانیب® سوال دیگری در ذهن دارید، با پزشک، داروساز یا سایر اعضای کادر درمان مشورت کنید.

طی مصرف روفانیب® چه موارد احتیاطی را باید همواره به خاطر داشته باشید؟

قبل از آغاز درمان و در طول درمان ممکن است آزمایشات مربوط به هپاتیت B توسط پزشک تجویز شود زیرا مصرف این دارو در صورت ابتلا به این عفونت ممکن است باعث افزایش شدت بیماری هپاتیت شود

پزشک معالج شما برای اطمینان از عدم ابتلای شما به سل قبل از آغاز درمان و در طول آن تست هایی تجویز خواهد کرد.

پزشک شما ممکن است در طول درمان آزمایش هایی را جهت حصول اطمینان از عدم ابتلا به سرطان پوست برای شما تجویز کند.

قبل از دریافت هرگونه مداخله پزشکی و جراحی، به پزشک و یا دندانپزشک خود مصرف داروی روفانیب® را اطلاع دهید.

ابتلا به عفونت‌های شدید همزمان با مصرف این دارو گزارش شده است. اگر مبتلا به هر نوعی از عفونت هستید، در حال حاضر آنتی بیوتیک مصرف می کنید و یا اخیرا مصرف کرده اید و یا به دفعات به عفونت مبتلا شده اید و یا علائمی از بروز عفونت دارید حتما پزشک خود را مطلع کنید.

قبل از دریافت هر نوع واکسنی حتما با پزشک خود مشورت نمایید زیرا برای شما ریسک ابتلا به عفونت وجود دارد و یا ممکن است واکسن مورد نیاز کارایی لازم را برای شما نداشته باشد. همچنین از تماس نزدیک با افرادی که اخیرا واکسن زنده دریافت کرد ه اند، بپرهیزید.

در طول درمان با روفانیب® حتما تمامی آزمایش‌های توصیه شده از طرف پزشک خود را انجام دهید و ایشان را در جریان نتایج آن‌ها قرار دهید.

در صورت شیردهی، بارداری، شک به بارداری مانند تاخیر در زمان قاعدگی، خونریزی غیر طبیعی و قطع کردن روش جلوگیری از بارداری و قصد اقدام به بارداری، حتما پزشک خود را مطلع کنید.

بروز چه علائمی را باید فورا به پزشک اطلاع دهید؟

در صورت بروز هرگونه علائم حساسیتی شامل: تحریک پوستی، کهیر، خارش، قرمزی، پوست پوست شدن پوست همراه یا بدون تب، تورم دهان، صورت، لب ها، زبان و یا گلو، خس خس سینه، احساس تنگی در قفسه ی سینه و گلو، سختی در تنفس و صحبت کردن و یا خشونت غیرعادی صدا؛

در صورت بروز هرگونه علائم عفونت شامل تب ۳۸ درجه سانتی گراد و یا بالاتر، لرز، سوزش شدید گلو، گوش و یا درد در ناحیه سینو سها، سرفه، افزایش یا تغییر در رنگ خلط، احساس درد و سوزش در هنگام تخلیه ادرار، زخم های دهانی، زخم هایی که ترمیم نمی شوند، خارش یا درد در ناحیه مقعد؛

بروز ناگهانی لک‌های پوستی یا خال؛

احساس سختی در تنفس، سرفه‌های مداوم، سرفه همراه با خون، کاهش غیرعادی وزن؛

هرگونه کوفتگی و خونریزی؛

در صورت بروز سردردهای شدید، سفت شدن گردن و حساسیت شدید به نور؛

احساس خستگی و ضعف شدید، درد بدن، خارش و تب؛

دردهای شدید شکمی؛

عدم توانایی غذاخوردن و از دست دادن اشتها؛

مدفوع با رنگ روشن، تیرگی ادرار و یا زردی پوست یا چشم ها؛

در صورت مشاهده هرگونه عارضه ای که به مرور زمان بهتر نشده و یا بدتر شود، فورا با پزشک خود تماس بگیرید.

روفانیب® را در چه شرايطي بايد نگهداري کرد؟

روفانیب® را در جعبه اصلی، دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.

دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.

داروی روفانیب® به شکل قرص روکش‌دار ۵ میلی‌گرمی بوده و در بسته بندی ۵۶ عددی حاوی ۴ بلیستر ۱۴ عددی عرضه می‌گردد.

نوشته درمان بیماری آرتریت روماتوئید و آرتریت پسوریاتیک با روفانیب اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

تولید داروی روفانیب (Tofacitinib) برای آرتریت برای نخستین بار در کشور:

به گزارش سایت درمانی پسوریازیس؛ دکتر احمدرضا جمشیدی، فوق تخصص روماتولوژی، استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران و رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران از تولید داروی درمان «آرتریت روماتوئید» با نام «روفانیب» به همت محققان ایرانی خبر داد و گفت: کیفیت این دارو مشابه نوع خارجی آن است و بیماری را در محل پیام شروعش متوقف می‌کند.

وی افزود: این دارو برای بیمارانی که مبتلا به آرتریت روماتوئید هستند کاربرد دارد و بیماری را در محل پیام شروعش متوقف می‌کند.

جمشیدی گفت: بیماری‌های خود ایمنی به این صورت هستند که یک عامل خارجی وارد بدن می‌شود و سیستم ایمنی را تحریک می‌کند، در زمینه ژنتیکی و اختلالات ایمنی که وجود دارد این سیستم ایمنی به خود بدن حمله می‌کند که و این بیماری را خود ایمنی می‌نامیم.

رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران افزود: این دارو به منظور درمان استفاده می‌شود.

وی گفت: چند سال پیش این دارو به نام توفاسیتینیب وارد کشور شد، ولی به دلیل قیمت بالای این دارو که ماهانه ۵ و نیم میلیون تومان برای بیمار هزینه داشت بنابراین نمی‌توانستیم برای بیمار تجویز کنیم و بیمار هم توانایی پرداخت این دارو را نداشت، همچنین هیچ بیمه‌ای هم این دارو رو پوشش نمی‌دهد، چون این بیماری مزمن است و طول درمان طولانی دارد و مجبور بودیم این دارو را در داخل کشور تولید کنیم.

جمشیدی افزود: این اتفاق در داخل کشور ما افتاد و این دارو تولید شد و اعداد و ارقامی که می‌بینیم به عنوان کنترل کیفی نشان می‌دهد این دارو به طور کامل مشابه دارو‌های خارجی است.
وی گفت: اکنون لازم است دولت توجه به تولیدات داخلی داشته باشد، زیرا این مسأله کمک به بیمارانی است که دردمند هستند بخصوص بیمار آرتریت روماتوئید که به درمان مقاوم هستند و شبانه روزی درد می‌کشند و نمی‌توانند به کار روزمره‌شان برسند.

روفانیب به شکل قرص ۵ میلی‌گرمی و در جعبه‌های ۵۶ عددی وارد بازار شده است:

سپهری اضافه کرد: تولید این محصول دارویی برای نخستین بار در کشور باعث می‌شود تاأمین آن مداوم، با قیمت مناسب برای بیمار ایرانی باشد. این دارو جزو دسته دارو‌های پرخطر است که تولید آن تنها در خطوط دارای سیستم‌های بسته دارای ایزولاتور امکان پذیر است.

وی گفت: با توجه به وجود خط تولید اختصاصی برای مولکول‌های پرخطر، همچنین تجربه تولید بیش از ۱۰ محصول خوراکی پرخطر توسط مجموعه نانوالوند، این شرکت بر آن شد تا به عنوان یکی از معدود دارندگان تکنولوژی ایزولاتور در ایران تولید این محصول را در برنامه کاری خود قرار دهد.

مدیر عامل شرکت داروسازی نانو الوند افزود: این محصول یکی از معدود گزینه‌های خوراکی نسل جدید درمان برای درمان آرتریت‌های مفصلی و پسوریازیس است. این محصول یک JAK inhibitor است که تأییدیه مصرف در بیماری التهابی روده را نیز گرفته است.

وی گفت: عوارض محدود نسبت به رقیب تزریقی (متوترکسات)، سهولت در استفاده و تأمین با کیفیت با قیمتی حداقل ۱۰ برابر کمتر از مشابه تک نسخه‌ای خارجی و نصف قیمت نشان (برند) در ترکیه از مهم‌ترین مزایای رقابتی محصول نانوالوند است.

سپهری افزود: مراحل توسعه فرمولاسیون، تولید و آنالیز‌های این دارو توسط تیم‌های متخصص جوان ایرانی در طول مدت ۲ سال انجام شده است.

شرکت نانوالوند:

وی گفت: شرکت نانوالوند دارای آزمایشگاه کنترل کیفی و روند‌های کنترل کیفی حین، پس از تولید و پس از ورود به بازار محصول است؛ این آزمایشگاه همه تست‌های مرتبط به کیفیت محصول از نظر شیمیایی و میکروبی را براساس استاندارد‌های روز دنیا انجام می‌دهد.

سپهری افزود: یکی از مهم‌ترین تست‌های کنترلی بر روی فراورده‌های نانوالوند، تست مقایسه با نشان (برند) است. در این تست همه خصوصیات شیمیایی دارو، مانند ناخالصی‌ها (که برخی از عوارض ناشی از آنهاست)، همین طور انحلال دارو و دیگر خصوصیات بررسی می‌شود. در مورد داروی روفانیب نیز این تست‌ها انجام شده و مشابهت این محصول با نشان (برند) Xeljanz به اثبات رسیده است.

نوشته تولید داروی روفانیب (Tofacitinib) برای آرتریت برای نخستین بار در کشور اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.