تاییدیه ی داروی Wynzora برای درمان پلاک پسوریازیس

سازمان غذا و داروی آمریکا کرم Wynzora (کلسی پوترین و بتامتازون دی پروپیونات با نسبت وزنی ۰٫۰۶۴%/۰٫۰۰۵%) را برای استفاده یک بار در روز بصورت موضعی در درمان پلاک پسوریازیس در افراد با سن ۱۸ سال و بالاتر تایید کرده است.

کرم Wynzora با تکنولوژی PAD تولید شده است، این تکنولوژی موجب پایداری هر دو ماده‌ی موثره‌ی کلسی‌پوترین و بتامتازون دیپروپیونات در یک فرمولاسیون با پایه‌ی آبی و مصرف آسان برای بیمار شده است. در فاز سوم مطالعات بالینی که در چندین قسمت آمریکا و اروپا انجام شده‌است، مشخص شد که این کرم دارای اثرات بالینی موثر، ایمنی، آسانی مصرف و پذیرش توسط بیمار است. این ویژگی‌های کرم موجب کامل کردن دوره‌ی درمان توسط بیمار و رضایت کلی بیمار در درمان موضعی پلاک پسوریازیس می‌باشد.

دوره‌ی درمان این دارو ۸ هفته و نهایتا ۱۰۰ گرم در هفته می‌باشد. بیمار می بایست در زمان کنترل شدن پلاک ها درمان را متوقف کند مگر اینکه پزشک تجویز دیگری داشته باشد.

ایمنی و کارایی این کرم در کودکان ثابت نشده است.

تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا بر اساس نتایج فاز ۳ کارآزمایی بالینی در مقایسه با سوسپانسیون موضعی با نام تجاری Taclonex (کلسی پوترین و بتامتازون دی پروپیونات با نسبت وزنی ۰٫۰۶۴%/۰٫۰۰۵%) بوده است. ۷۹۴ بیمار در این کارآزمایی تصادفی حضور داشته اند.

بهبود خارش پوست _که با کاهش حداقل چهار نمره (بر اساس مقیاس ۱۱ نمره ای pruritus numeric rating scale (NRS) نسبت به حالت پایه تعریف شده بود_ پس از ۴ هفته درمان و در میان بیمارانی که حداقل نمره ۴ از نظر شدت خارش را طبق مقیاس NRS در حالت پایه داشتند، ارزیابی شد. درصد بالایی از بیماران در هفته چهارم بعد از مصرف کرم Wynzora در مقایسه با گروه شاهد، بهبود علائم را به صورت کاهش ۴ واحد طبق مقیاس NRS تجربه نمودند. (۶۰٫۳% در برابر۲۱٫۴% )

عوارض جانبی گزارش شده از این دارو شامل موارد زیر می باشد:

• افزایش سطح کلسیم در خون یا ادرار و یا ایجاد مشکلات غده فوق کلیوی

• سندرم کوشینگ، این سندرم هنگامی رخ می دهد که بدن فرد در معرض مقادیر زیادی از هورمون کورتیزول قرار گرفته باشد

• افزایش سطح قندخون و حضور قند در ادرار

• مشکلات بینایی، از جمله افزایش خطر ابتلا به آب مروارید و گلوکوم.

• رایج ترین عوارض جانبی شامل عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، سردرد و عارضه محل استعمال کرم است.

RINVOQ گزینه جدید اتحادیه اروپا برای آرتریت پسوریازیس

تصویب داروی RINVOQ Up (Upadacitinib) برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتروز پسوریازیس فعال و اسپوندیلیت آنکیلوزان انجام شد.

داروی RINVOQ گزینه جدید درمانی اتحادیه اروپا برای آرتریت پسوریازیس:

در صورت تأیید، RINVOQ اولین مهار کننده خوراکی، انتخابی و برگشت ناپذیر تأیید شده در سه شرایط روماتولوژی در اتحادیه اروپا است: آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت آنکیلوزان.

Upadacitinib پانزده میلی گرم، یک بار در روز اثربخشی را در اقدامات مختلف بیماری در آرتریت پسوریازیس (PsA) و اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS) نشان می دهد، با مشخصات ایمنی مطابق با آنچه در آرتریت روماتوئید (RA) دیده می شود.

تصمیمات کمیسیون اروپا برای هر دو نشانه در اوایل سال ۲۰۲۱ پیش بینی شده است این در حالی است که کمیته محصولات دارویی انسانی (آژانس داروهای اروپایی) (EMA) تصویب RINVOQ recommended (upadacitinib) را توصیه کرده است.

توماس هادسون، معاون ارشد رئیس تحقیق و توسعه، گفت: “توصیه های CHMP برای تایید RINVOQ در آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت آنکیلوزان یک نقطه عطف مهم است. AbbVie متعهد به ادامه تحقیقات برای پیشبرد استانداردهای درمانی برای بیماران مبتلا به این بیماری های ناتوان کننده است.” AbbVie “در صورت تأیید، RINVOQ به یک گزینه درمانی خوراکی تبدیل می شود که یک بار در روز در سه مورد روماتیسمی در اتحادیه اروپا انجام می شود. این توصیه ها راهی را برای کمک به بیشتر افراد مبتلا به آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت آنکیلوزان فراهم می کند تا از علائم آنها در چندین تظاهرات مختلف تسکین یابد.

درباره آرتروز پسوریازیس:

آرتریت پسوریازیس یک بیماری التهابی سیستمیک ناهمگن است که دارای تظاهرات مشخص در چندین حوزه از جمله مفاصل و پوست است. در آرتریت پسوریازیس، سیستم ایمنی التهاب ایجاد می کند که می تواند منجر به ضایعات پوستی مرتبط با پسوریازیس، درد، خستگی و سفتی مفاصل شود.

درباره اسپوندیلیت آنکیلوزان:

اسپوندیلیت آنکیلوزان یک بیماری التهابی عضلانی اسکلتی عضلانی است که در درجه اول ستون فقرات را تحت تأثیر قرار می دهد و با علائم ناتوان کننده درد، تحرک محدود، آسیب ساختاری و شکستگی مهره ها مشخص می شود.

درباره RINVOQ (upadacitinib):

RINVOQ توسط دانشمندان AbbVie کشف و توسعه یافته است، یک مهارکننده JAK است که در چندین بیماری التهابی با واسطه ایمنی در حال مطالعه است. در آگوست ۲۰۱۹، RINVOQ تأییدیه FDA ایالات متحده را برای بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید فعال دریافت کرد. پاسخ ناکافی یا عدم تحمل متوترکسات. در دسامبر سال ۲۰۱۹ ، RINVOQ توسط کمیسیون اروپا برای درمان بیماران بالغ مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط ​​تا شدید که به آن واکنش ناکافی نشان داده اند یا به یک یا چند داروی ضد روماتیس اصلاح کننده بیماری تحمل ندارند، تصویب شد. دوز مورد تایید RINVOQ در آرتریت روماتوئید ۱۵ میلی گرم است. آزمایشات فاز ۳ RINVOQ در آرتریت روماتوئید، درماتیت آتوپیک، آرتریت پسوریازیس، اسپوندیلوآرتریت محوری، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو  و آرتریت تاکایاسو ادامه دارد.

درباره AbbVie:

ماموریت AbbVie کشف و تحویل داروهای نوآورانه است که امروزه مسائل جدی بهداشتی را حل می کند و چالش های پزشکی فردا را برطرف می کند. ما در تلاش هستیم تا تأثیر قابل توجهی در زندگی مردم در چندین زمینه اصلی درمانی داشته باشیم: ایمونولوژی، انکولوژی، علوم اعصاب، مراقبت از چشم، ویروس شناسی، بهداشت و گوارش زنان، علاوه بر محصولات و خدمات در سراسر مجموعه زیبایی های Allergan. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد AbbVie، لطفا به ما در www.abbvie.com مراجعه کنید. abbvie را در توییتر، فیس بوک، اینستاگرام، یوتیوب و LinkedIn دنبال کنید.

اولین داروی خوراکی مونو متیل فومارات برای درمان پسوریازیس

طبق یک اعلامیه مطبوعاتی از داروساز اطلاعات دقیق ایمنی و کارآیی این مطالعه در کنفرانس های آینده پوست ارائه می شود.

Anil Namboodiripad معاون ارشد رئیس و رئیس تجارت انحصاری این شرکت گفت که PPC-06 یک مولکول خوراکی با مکانیزم جدید عمل می کند که توانایی رفع نیازهای پزشکی برآورده نشده بیماران پسوریازیس را دارد.

این مقام مسئول گفت: “داده های برتر که ما امروز گزارش می دهیم این عقیده ما را پشتیبانی می کند که PPC-06 ممکن است به اولین داروی خوراکی تایید شده مونو متیل فومارات (MMF) برای درمان پسوریازیس پلاک متوسط ​​تا شدید در ایالات متحده تبدیل شود.”

وی اضافه كرد كه الزامات بیشتر توسعه بالینی با FDA آمریكا مورد بحث قرار خواهد گرفت تا از تأیید این محصول حمایت كند.

شایعترین عوارض جانبی گزارش شده لنفوسیتوپنی، ائوزینوفیلی و اختلالات گوارشی روده مانند اسهال، تهوع، درد شکم و استفراغ بود.

“با توجه به داده های بالینی مثبت در این مطالعه ، PPC-06 ممکن است به عنوان یک گزینه مهم درمانی برای بیماران مبتلا به پسوریازیس در یک بازار با درمان های خوراکی محدود باشد. ما از همه بیماران، محققان و کارکنان مطالعه که مشارکت مداوم ما کمک می کند، تشکر می کنیم ساگر مونجال، افسر ارشد پزشکی Promius Pharma، شرکت تابعه دکتر Reddy’s در ایالات متحده، به این هدف رسید.

خطر استفاده از داروی ضد سرطان متوترکسات برای پسوریازیس

متوترکسات از دهه ۱۹۵۰ میلادی تاکنون به عنوان داروی سرطان بکار می رود. این دارو با جلوگیری از عمل ویتامین اسید فولیک مانع از ساختن DNA و بدین ترتیب مانع از رشد سلولی می شود. البته متوترکسات از سال ۱۹۹۳ تاکنون درکشورهای غربی برای سقط جنین مورد استفاده قرار می گیرد و تاکنون ۱۳۰۰ مورد سقط جنین توسط متوترکسات انجام شده است. اما به علت عوارض ناشی از این نوع سقط جنین دارویی و خطر تولد کودکان ناقص الخلقه، این کار زیر نظارت اکید پزشکان معالج انجام می شود.

متوترکسات (Methotrexate):

متوترکسات (Methotrexate) بطور شایع برای درمان آرتریت روماتوئید و هم چنین درمان آرتریت روماتوئید کودکان، لوپوس، آرتریت پسوریاتیک، میوزیت ها، واسکولیت ها و بعضی بیماری های دیگر روماتیسمی تجویز می شود.

این دارو، یک داروی تضعیف کننده سیستم ایمنی است. منظور از این عنوان این است که بر خلاف داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی و استروئیدی، این داروها فقط علائم بیماری را از بین نمی برند بلکه بر روی سیر بیماری نیز تاثیر دارند.

خطر استفاده از داروی ضد سرطان متوترکسات برای پسوریازیس:

دکتر پروانه موسوی کارشناس دارویی در واشنگتن در مورد عوارض مصرف داروی متوترکسات می گوید:

متوترکسات سالها پیش درست شد برای درمان انواع و اقسام سرطان ها. الان محل مصرف خیلی زیادی در درمان آرتروزهای رماتیسمی و پسوریازیس پیشرفته دارد که به داروهای دیگر جواب نمی دهد. برای سقط جنین در حاملگی های خارج از رحم، استفاده می شود. برای سقط جنین معمولی، این دارو توصیه نمی شود. اگر هم بخواهند استفاده کنند، حتما دارو باید تحت نظر پزشک مصرف شود و بوسیله پزشک متخصص باید تزریق شود به مریض.

یعنی حتی داروساز نمی تواند آنرا تجویز کند؟

دکتر پروانه موسوی: اصلا، اصلا. من داروساز کلینیکی هستم. حق نسخه نوشتن دارم دربیمارستانی که کار می کنم، اما به خودم اجازه نمی دهم داروی شیمی درمانی را به مریض تجویز کنم. برای اینکه باید یک سری آزمایش هایی قبلا انجام شود، قبل و بعد از تزریق، مانند آزمایش خون. مقدار مواد مختلف را در خون اندازه می گیرند که ببینند که این دارو صدمه ای وارد نیاورده باشد.

متوترکسات را که به عنوان یک داروی شیمی درمانی مطالعه کردند، عوارض جانبی گزارش شده اش، بسیار وسیع است. با اینکه خودش برای معالجه سرطان و سرطان های خونی هم بکار می رود، ممکن است باعث سرطان های خونی دیگر شود. انواع و اقسام ناراحتی های قلبی، صرع و غش…، ممکن است باعث ناقص الخلقگی جنین، یا نازایی مادر شود.

همه اینها البته مال زمانی هست که دوز بالا داده می شود برای درمان سرطان. ولی باز هم گزارش هایی هست که حتی بصورت یکبار مصرف هم زمانی که فرد باردار می باشد و یا اقدام به بارداری می کند، اگر بچه نیفتد، بچه ای که بدنیا می آید، احتمال عقب افتادگی او وجود دارد. ناقص الخلقگی هست که ممکن است ظاهری باشد و بشود دید یا ممکن است ظاهری نباشد و در ارگان های داخلی بدن مثل قلب باشد.

دکتر پروانه موسوی کارشناس دارویی در واشنگتن می گوید به دلیل همین عوارض است که همه مراجع بهداشتی به بیماران پسوریازیسی که از این درمان استفاده می کنند، پیشگیری از بارداری را توصیه میکنند و به گفته خانم موسوی، راه های جلوگیری از بارداری هم کم نیستند. ممکن است همان لحظه جنین سقط شود، اما ممکن است که عوارض متوترکسات برای همیشه دامن بیمار پسوریازیسی را بگیرد. یا اصلا بطور کلی بچه دار نشود موقعی که می خواهد بچه دار بشود.

استفاده از داروی متوترکسات برای سقط جنین:

به همین دلیل استفاده از داروی بیماری سرطان برای سقط جنین، یکی از موارد کاربردی برای سقط جنین است. متوترکسات از سال ۱۹۹۳ تاکنون درکشورهای غربی برای سقط جنین مورد استفاده قرار می گیرد و تاکنون ۱۳۰۰ مورد سقط جنین توسط متوترکسات انجام شده است. اما به علت عوارض ناشی از این نوع سقط جنین دارویی و خطر تولد کودکان ناقص الخلقه، این کار زیر نظارت اکید پزشکان معالج انجام می شود.

داروی آسیترتین + فواید و عوارض برای پسوریازیس

به گزارش سایت درمانی پسوریازیس، آسیترتین نوعی رتینوئید است -یک کلاس از ترکیبات شیمیایی هستند که از نظر شیمیایی به ویتامین A مرتبط هستند- که برای درمان پسوریازیس شدید در بزرگسالان استفاده می‌شود.

این بیماری (پسوریازیس) یک بیماری پوستی مزمن خودایمنی است و هنگامی رخ می‌دهد که دستگاه ایمنی بدن سیگنال‌های اشتباهی می‌فرستد. این سیگنال‌ها باعث افزایش سرعت چرخه رشد سلول‌های پوست شده که باعث افزایش بیش از حد سلول‌های پوستی می‌شود.

نکته قابل توجه این‌که آسیترتین برای پسوریازیس درمان قطعی نیست، چون ممکن است بعد از قطع مصرف مجدداً این بیماری پوستی عود کند.

چند نکته مهم در مصرف آسیترتین:

آسیترتین باعث نقص شدید و یا مرگ جنین می‌شود بنابراین در زمان بارداری مصرف آن باید قطع شود.

اگر خون حاوی استریترین به خانم باردار اهدا شود می‌تواند باعث نقص نوزاد در زمان تولد شود.

آسیترتین می‌تواند باعث مشکلات جدی کبدی شود. در صورت بروز علائمی مانند تهوع، استفراغ، از بین رفتن اشتها، ادرار تیره یا زردی (زرد شدن پوست یا چشم) می‌بایست از مصرف این دارو خودداری شود.

خانم‌هایی که قصد باردار شدن دارند و در گذشته آسیترتین مصرف می‌کردند می‌بایست حدود ۳ سال بعد از دوره درمانی این دارو اقدام کنند.

مصرف این دارو ریسک کاهش بینایی در شب را دارد بنابراین حین رانندگی یا کار با ماشین آلات در شب باید احتیاط شود.

عوارض جانبی آسیترتین چیست؟

خشکی لب و دهان، خارش پوست، ریزش مو، خشکی چشم (ایجاد ناراحتی در زمان استفاده از لنز)، خونریزی بینی، درد مفاصل و گرفتگی مفاصل برخی از عوارض جانبی رایج مصرف این دارو است.

در صورت بروز علائم افسردگی یا سایر علائم روانی مثل پرخاشگری مصرف دارو باید قطع و سریعاً به پزشک مراجعه شود.

افالیزومب (Efalizumab) یک داروی بیولوژیکی پسوریازیس پلاکی

افالیزومب (Efalizumab) یک داروی بیولوژیکی (مونوکلونال آنتی بادی) است که توسط انسان ساخته شده است. این دارو برای درمان پسوریازیس پلاکی (یک بیماری التهابی مزمن پوست) در بزرگسالانی (۱۸ سال به بالا) که نیازی به درمان سیستمیک یا فتوتراپی دارند، استفاده می‌شود.

احتیاط:

در صورت شیردهی به نوزاد، در صورتی که داروهای بدون نسخه‌ یا داروهای گیاهی استفاده می‌کنید، در صورتی که سابقه‌ی سرطان در خودتان یا خانواده‌تان وجود دارد.

تداخلات:

سایر داروی‌های مربوط به پسوریازیس و پرتودرمانی _ داروهای سرکوب کننده‌ی سیستم ایمنی (مانند داروهای سرطان یا استروئیدها)

موارد منع مصرف:

در صورت آلرژی به افالیزومب (Efalizumab) یا داروهای مشابه افراد مبتلا به سرطان پایین بودن تعداد پلاکت خون افراد مبتلا به عفونت شدید افراد مبتلا به PML

داروی ATRISOR Capsule یک داروی گیاهی بی نظیر برای پسوریازیس

داروی ATRISOR Capsule یک داروی گیاهی بی نظیر برای پسوریازیس است. فناوری MPDDS (سیستم تحویل داروی چند ذره ای) برای اولین بار در تاریخ پذیرفته شده است، بنابراین غلظت اوج پلاسما را حفظ می کند. یک مونوتراپی قوی برای پسوریازیس، که می تواند چندین دارو را جایگزین کند.

ATRISOR فرآیند عمل کراتینه شدن را کنترل می کند و ریختن سلول های مرده را تسهیل می کند و در آنجا با کاهش تجمع پوسته های سفید نقره ای روی پوست، از تشدید پسوریازیس جلوگیری می کند. ATRISOR قرمزی (التهاب) و خارش ناشی از پسوریازیس را کاهش می دهد و بهبودی طولانی مدت را ایجاد می کند. ATRISOR بر خلاف داروهای دیگر برای پسوریازیس هیچ عوارض جانبی جدی، شعله ور شدن در مصرف دارو یا وابستگی به دارو ایجاد نمی کند.

به عنوان یک تعدیل کننده سیستم ایمنی، این بیماری را بهبود می بخشد و باعث تسکین علامت می شود. ATRISOR از عود بیماری جلوگیری می کند. ATRISOR با دوز بسیار اندک، از درمانی عالی برخوردار است.

هر کپسول ۵۰۰ میلی گرم حاوی:

Berberis aristata

antarysenterica Holarrhena

Solanum xanthocarpum

Tinospora cardifolia

Azadirachta indica

Aconitum heterophyllum

Adhatoda vasica

Plumbago zeylanica

Trichosanthes dioica

Cissampelos pareira

مقدار مصرف:

۱ کپسول ATRISOR  را دو بار در روز بعد از غذا شروع کنید. ATRISOR را به مدت ۳ ماه متوالی از روز ناپدید شدن تمام ضایعات پسوریازیس ادامه دهید. به عنوان یک اقدام پیشگیرانه ، ATRISOR باید هر سال (۳ سال متوالی) برای هر دوره ۳ ماه انجام شود.

داروی فکسوفنادین برای کنترل خارش پسوریازیس بدون عوارض خواب آلودگی

فکسوفنادین ( Fexofenadine ) یک آنتی هیستامین برای کاهش علائم حساسیت مانند کهیر، پسوریازیس و خارش پوست در بزرگسالان و کودکان میباشد. داروی فکسوفنادین برای کنترل خارش پسوریازیس بدون عوارض خواب آلودگی هم استفاده می شود.

داروی فکسوفنادین برای کنترل خارش پسوریازیس:

بدن شما هنگام واکنش آلرژیک هیستامین تولید میکند. فکسوفنادین این ماده طبیعی را مسدود میکند. هیستامین، ماده شیمیایی است که علل بسیاری از علایم ناشی از واکنش های آلرژیک مانند تورم بافت ها می باشد. هیستامین از سلول های ذخیره کننده هیستامین ( ماست سل ها ) ترشح می شود و به سایر سلول هایی که گیرنده هیستامین دارند متصل می شود. فکسوفنادین در دسته داروهای آنتی هیستامین بدون خواب آلودگی میباشد.

قبل از مصرف فکسوفنادین:

قبل از مصرف فکسوفنادین ، اگر حساسیت به فکسوفنادین دارید به پزشک خود بگویید.

اگر بیماری کلیه دارید قبل از تجویز به پزشک خود بگویید.

محصولات مایع ممکن است حاوی شکر باشند. در صورت داشتن دیابت ، با پزشک خود مشورت کنید.

قبل از استفاده از فکسوفنادین در صورت بارداری و یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

افراد بالاتر از ۶۵ سال ممکن است نسبت به این دارو حساس باشند. حتما قبل از مصرف با پزشک مشورت کنید.

نحوه مصرف فکسوفنادین:

فکسوفنادین را ۲ بار در روز ( هر ۱۲ ساعت ) مصرف کنید. اگر از شربت استفاده میکنید ، قبل از هر دوز بطری را خوب تکان دهید و با استفاده از قاشق اندازه گیری ف دوز را با دقت اندازه گیری کنید. از قاشق خانگی استفاده نکنید زیرا ممکن است دوز صحیح را دریافت نشود.

فکسوفنادین را با غذا یا بدون غذا مصرف شود. برای مصرف کپسول یا قرص فکسوفنادین از آب استفاده کنید. با آب میوه فکسوفنادین را مصرف نکنید زیرا باعث کاهش جذب این دارو میشود. دوز مصرفی به سن شما ، وضعیت پزشکی و پاسخ به درمان بستگی دارد.

دوز خود را افزایش ندهید و این دارو را بیشتر از دستورالعمل مصرف نکنید. تا ۲ ساعت قبل یا بعد از مصرف این دارو آنتی اسید حاوی آلمینیوم و منیزیم استفاده نکنید. این آنتی اسیدها میتوانند باعث کاهش جذب فکسوفنادین شوند.

عوارض مصرف فکسوفنادین:

همراه با تاثیرات مورد نیاز فکسوفنادین ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد شود. اگر چه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد، آما در صورت بروز آنها ممکن است به مراقبت پزشکی احتیاج داشده باشید.

فکسوفنادین ممکن است باعث سرفه، تب یا ناراحتی معده شود. اگر هر یک از این اثرات ادامه دار بود و یا بدتر شد سریعا به پزشک مراجعه کنید.

چه کسانی نباید از فکسوفنادین استفاده کنند؟

کسانی که به واکنش آلرژیک نسبت به فکسوفنادین یا هر داروی دیگر داشته اند

کسانی که مشکلات کبد یا کلیه دارند نباید از این دارو استفاده کنند

کسانی که مشکلات صرع یا تشنج دارند نباید از این دارو استفاده کنند.