بایگانی‌های خبر - سایت درمانی پسوریازیس https://psoriasiscure.ir/tag/خبر/ جدید ترین دارو ها و شیوه های درمان و کنترل بیماری پوستی پسوریازیس Fri, 24 Apr 2020 15:12:19 +0000 fa-IR hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5.2 https://psoriasiscure.ir/wp-content/uploads/2016/11/cropped-fdgfd-32x32.png بایگانی‌های خبر - سایت درمانی پسوریازیس https://psoriasiscure.ir/tag/خبر/ 32 32 خبر مهم؛ داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) برای پسوریازیس تایید شد https://psoriasiscure.ir/%d8%ae%d8%a8%d8%b1-%d9%85%d9%87%d9%85%d8%9b-%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%aa%d8%b2%d8%b1%db%8c%d9%82%db%8c-skyrizi-risankizumab-%d8%a8%d8%b1%d8%a7%db%8c-%d9%be%d8%b3%d9%88%d8%b1%db%8c%d8%a7/ https://psoriasiscure.ir/%d8%ae%d8%a8%d8%b1-%d9%85%d9%87%d9%85%d8%9b-%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%aa%d8%b2%d8%b1%db%8c%d9%82%db%8c-skyrizi-risankizumab-%d8%a8%d8%b1%d8%a7%db%8c-%d9%be%d8%b3%d9%88%d8%b1%db%8c%d8%a7/#comments Wed, 01 May 2019 10:20:26 +0000 http://psoriasiscure.ir/?p=4419 داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) شرکت ابوی برای درمان پسوریازیس پلاکی تائیدیه FDA را دریافت کرد.

نوشته خبر مهم؛ داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) برای پسوریازیس تایید شد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

]]> داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) شرکت ابوی برای درمان پسوریازیس پلاکی تائیدیه FDA را دریافت کرد. پسوریازیس پلاکی شایع‌ترین نوع پسوریازیس است که یک بیماری مزمن محسوب می‌شود. ابوی انتظار دارد که این دارو از اوایل ماه می امسال وارد بازار آمریکا شود.

کميسيون اروپايی (EC) تصويب کرد:

امروزه کميسيون اروپايی (EC) تصويب کرد رزانکازوماب برای درمان بیماری های قلبی عروقی و پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید در بیماران بزرگسال که مستعد دریافت درمان سیستمیک هستند مجاز می باشد. SKYRIZI (150 میلی گرم) بوده و تایید شده است که توسط دو تزریق زیر جلدی هر ۱۲ هفته پس از دو دوز شروع در هفته اول و هفته ۴ تجویز می شود. در مطالعات بالینی، SKYRIZI میزان بالای تسکین پوست را در ۱۶ هفته نشان داد و این فاصله در یک سال دوام آورد (۵۲ هفته). این تصویب اجازه می دهد تا بازاریابی SKYRIZI در همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا، و همچنین ایسلند، لیختناشتاین و نروژ، به فروش برسد.

داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) شرکت ابوی:

معاون شرکت AbbVie گفت: “این دارو یک گام مهم در ارائه افراد مبتلا به پسوریازیس متوسط ​​تا شدید با گزینه درمان جدید است. نتایج حاصل از مطالعات بالینی ما، از جمله سطح بالایی از پاکسازی کامل پوست با دوزهای ۱۲ هفته ای و یک مشخصات ایمنی مطلوب، نشان می دهد که SKYRIZI توانایی تسکین طولانی مدت از علائم و نشانه های پسوریازیس را دارد. ما افتخار می کنیم گزینه های درمان ما را برای افرادی که با این وضعیت در اروپا زندگی می کنند، گسترش دهیم.

هرو بکلهز، استاد دانشگاه پاریس دیادو و گروه پوست درمانی بیمارستان خدمات کمک رسانی بیمارستان سنت لوئیس، در پاریس، گفت: “در مطالعات بالینی، بیماران میزان SKIRIZI را در مقایسه با استانداردهای فعلی مراقبت، به میزان قابل توجهی افزایش دادند.” ، محقق اصلی مطالعه می گوید: “تا ۸۰ درصد از بیماران در ۱۶ هفته به پوست سالم رسیدند و پوست را به طور کامل از طریق یک سال حفظ کردند. ما انتظار داریم که بیشترین اطلاعات را در دو سال مطالعه IMMhance در کنگره جهانی پوست در ماه ژوئن مشاهده کنیم.”

هیومیرا پرفروش‌ترین داروی جهان که در زمینه درمان پسوریازیس کاربرد دارد، با فشارهای پتنتی مواجه بوده و از سال ۲۰۲۳ رسما با رقابت سنگین از سوی بایوسیمیلارها مواجه خواهد شد

به گزارش رویترز، داروی Skyrizi اوایل امسال تائیدیه‌های کانادا و ژاپن را هم گرفته بود

نوشته خبر مهم؛ داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) برای پسوریازیس تایید شد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

]]> https://psoriasiscure.ir/%d8%ae%d8%a8%d8%b1-%d9%85%d9%87%d9%85%d8%9b-%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%aa%d8%b2%d8%b1%db%8c%d9%82%db%8c-skyrizi-risankizumab-%d8%a8%d8%b1%d8%a7%db%8c-%d9%be%d8%b3%d9%88%d8%b1%db%8c%d8%a7/feed/ 3 خبر فوری: داروی ایلومیا برای درمان پسوریازیس تایید شد https://psoriasiscure.ir/%d8%ae%d8%a8%d8%b1-%d9%81%d9%88%d8%b1%db%8c-%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%a7%db%8c%d9%84%d9%88%d9%85%db%8c%d8%a7-%d8%a8%d8%b1%d8%a7%db%8c-%d8%af%d8%b1%d9%85%d8%a7%d9%86-%d9%be%d8%b3%d9%88%d8%b1/ https://psoriasiscure.ir/%d8%ae%d8%a8%d8%b1-%d9%81%d9%88%d8%b1%db%8c-%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%a7%db%8c%d9%84%d9%88%d9%85%db%8c%d8%a7-%d8%a8%d8%b1%d8%a7%db%8c-%d8%af%d8%b1%d9%85%d8%a7%d9%86-%d9%be%d8%b3%d9%88%d8%b1/#comments Mon, 21 May 2018 15:38:44 +0000 http://psoriasiscure.ir/?p=3495 سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا داروی ایلومیا (tildrakizumab-asmn) یک آنتاگونیست اینترلوکین 23 را برای درمان افراد بزرگسال مبتلا به پلاک های متوسط تا شدید بیماری پسوریازیس تایید کرد.

نوشته خبر فوری: داروی ایلومیا برای درمان پسوریازیس تایید شد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

]]> سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا داروی ایلومیا (tildrakizumab-asmn) یک آنتاگونیست اینترلوکین ۲۳ را برای درمان افراد بزرگسال مبتلا به پلاک های متوسط تا شدید بیماری پسوریازیس تایید کرد. کمپانی تولید کننده این دارو Sun Pharmaceutical Industries Ltd بوده که در گزارشی اعلام کرده  Ilumya یک داروی بیولوژیک است که برای درمان پسوریازیس در سال ۲۰۱۸ مورد تایید قرار گرفته و همچنین به عنوان درمان برای آرتریت پسوریازیس هم موفق عمل کرده است.

استفاده درمانی: پلاک های پسوریازیس

ایلومیا (یک داروی نسخه ای)، یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی به حساب می آید که با خاصیت آنتاگونیستی اینترلوکین ۲۳، در درمان پلاک های متوسط تا شدید پسوریازیس که کاندید درمان سیستمیک (درمان خوراکی یا تزریقی) یا نور درمانی (درمان با استفاده از پرتو فرابنفش) هستند، موثر خواهد بود. اطلاعاتی در مورد ایمنی و تاثیر گذاری این دارو در کودکان زیر ۱۸ سال وجود ندارد.

دوره مصرف:

شرکت Tildrakizumab-asmn  می گوید Ilumya یک مهار کننده اینترلوکین انتخابی است که با تزریق زیر جلدی با دوز ۱۰۰ میلیگرم در هر ۱۲ هفته پس از تکمیل دوزهای اولیه انجام می شود.

تحقیقات بالینی در مورد داروی جدید تیلدرازوماب – اسمن:

اثربخشی تیلدرازوماب – اسمن برای پسوریازیس پلاکت متوسط تا شدید در برنامه توسعه بالینی فاز ۳ نشان داده شده است. دو آزمایش چند قاعده، تصادفی، دو سو کور، کنترل شده با کنترل پلاسبو به نام reSURFACE 1 و reSURFACE 2 شامل ۹۲۶ بزرگسال مبتلا به پسوریازیس پلاکت متوسط تا شدید با ۶۱۶ مورد تیلدرازوماب اسمن و ۳۱۰ دارونما بود.

هر دو مطالعه اثر گذاری دارو با مقادیر پایانی اثربخشی همراه بوده و بهبود بالینی قابل توجهی را نشان دادند. این میزان با حداقل ۷۵٪ کاهش در اندازه ذرات پسوریازیس و شاخص شدت در هفته دوازدهم همراه شد.

نتایج تحقیقات reSURFACE 1 و ۲ در سال گذشته در The Lancet منتشر شد، که توسط Medscape Medical News و سایت درمانی پسوریازیس گزارش شده است.

واکنش های ناخواسته و عوارض:

شایع ترین واکنش های ناخواسته مرتبط با تیلدرازیوماب – آسن شامل عفونت های تنفسی فوقانی، واکنش های محل تزریق و اسهال می شود. واکنشهای جانبی که در میزان کمتر از ۱٪، اما بیشتر از ۰٫۱٪ در سم زدای فعال و در مقادیر بالاتری نسبت به گروه های دارونما رخ داد، شامل سرگیجه و درد در اندام بود.

نوشته خبر فوری: داروی ایلومیا برای درمان پسوریازیس تایید شد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

]]> https://psoriasiscure.ir/%d8%ae%d8%a8%d8%b1-%d9%81%d9%88%d8%b1%db%8c-%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%a7%db%8c%d9%84%d9%88%d9%85%db%8c%d8%a7-%d8%a8%d8%b1%d8%a7%db%8c-%d8%af%d8%b1%d9%85%d8%a7%d9%86-%d9%be%d8%b3%d9%88%d8%b1/feed/ 11 ایالات متحده آمریکا(FDA)داروی بیولوژیک guselkumab را برای پسوریازیس تایید کرد https://psoriasiscure.ir/%d8%a7%db%8c%d8%a7%d9%84%d8%a7%d8%aa-%d9%85%d8%aa%d8%ad%d8%af%d9%87-%d8%a2%d9%85%d8%b1%db%8c%da%a9%d8%a7fda%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%a8%db%8c%d9%88%d9%84%d9%88%da%98%db%8c%da%a9-guselkumab/ https://psoriasiscure.ir/%d8%a7%db%8c%d8%a7%d9%84%d8%a7%d8%aa-%d9%85%d8%aa%d8%ad%d8%af%d9%87-%d8%a2%d9%85%d8%b1%db%8c%da%a9%d8%a7fda%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%a8%db%8c%d9%88%d9%84%d9%88%da%98%db%8c%da%a9-guselkumab/#comments Thu, 26 Oct 2017 12:14:41 +0000 http://psoriasiscure.ir/?p=2978 fda داروی بیولوژیک guselkumab را با نام تجاری Tremfya و محصولی از شرکت Jansse- Biotech، برای بزرگسالان مبتلا به پلاک‌ های پسوریازیسی متوسط تا شدید، تائید کرده است.

نوشته ایالات متحده آمریکا(FDA)داروی بیولوژیک guselkumab را برای پسوریازیس تایید کرد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

]]> به گزارش سایت درمانی پسوریازیس و به نقل از NBIC سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی بیولوژیک guselkumab را با نام تجاری Tremfya و محصولی از شرکت Jansse- Biotech، برای بزرگسالان مبتلا به پلاک‌ های پسوریازیسی متوسط تا شدید که کاندید درمان سیستمیک یا فوتوتراپی هستند، تائید کرده است.

داروی guselkumab:

داروی guselkumab اولین و تنها داروی بیولوژیک تائید شده است که به‌طور انتخابی اینترلوکین ۲۳ را مسدود می‌کند. این اینترلوکین نقش کلیدی در پلاک‌های پسوریازیسی بازی می‌ کند.

آنتی‌ بادی مونوکلونال تائید شده به صورت تزریق‌ های زیرپوستی ۱۰۰ میلی‌گرمی، هر ۸ هفته یک بار، تجویز می‌ شوند. دوزهای آغازین آن در هفته صفر و ۴ تزریق می‌ شود.

به اعتقاد پژوهشگران، guselkumab نقطه عطف قابل توجهی در درمان پلاک‌ های پسوریازیسی متوسط تا شدید به حساب می‌ آید، زیرا مطالعات نشان داده‌اند که اغلب بیماران تحت درمان با این درمان اختصاصی اینترلوکین ۲۳ از هفته ۱۶ تا ۴۸ درمان، به پاک شدن کامل ضایعات و پلاک‌ها دست می‌ یابند.

تائیدیه سازمان غذا و دارو:

تائیدیه سازمان غذا و دارو براساس نتایج ۳ مطالعه فاز ۳ با حضور بیش از ۲۰۰۰ بیمار منتشر شده است. در این مطالعات، در هفته ۱۶ درمان، حداقل ۷ بیمار از ۱۰ بیمار درمان شده با guselkumab، به PASI 90 دست یافتند و بیش از ۸۰ درصد بیماران نیز به پاک شدگی کامل یا نیمه‌کامل پلاک‌ ها دست یافتند. بیمارانی که به PASI 90 در هفته ۲۸ درمان دست یافتند، تا هفته ۴۸ نیز پاسخ درمانی را حفظ کردند.

در آنالیزهای سربه‌سر که در هفته‌های ۱۶، ۲۴ و ۴۸ درمان انجام شد، اثربخشی guselkumab توانست بر نتایج به دست آمده از adalimumab برتری پیدا کند. همچنین بیمارانی که به درمان با ustekinumab پاسخ مناسبی نداده بودند هم به درمان با guselkumab واکنش خوبی نشان دادند.

نوشته ایالات متحده آمریکا(FDA)داروی بیولوژیک guselkumab را برای پسوریازیس تایید کرد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

]]> https://psoriasiscure.ir/%d8%a7%db%8c%d8%a7%d9%84%d8%a7%d8%aa-%d9%85%d8%aa%d8%ad%d8%af%d9%87-%d8%a2%d9%85%d8%b1%db%8c%da%a9%d8%a7fda%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%db%8c-%d8%a8%db%8c%d9%88%d9%84%d9%88%da%98%db%8c%da%a9-guselkumab/feed/ 18