کميسيون اروپايی (EC) تصويب کرد:

امروزه کميسيون اروپايی (EC) تصويب کرد رزانکازوماب برای درمان بیماری های قلبی عروقی و پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید در بیماران بزرگسال که مستعد دریافت درمان سیستمیک هستند مجاز می باشد. SKYRIZI (150 میلی گرم) بوده و تایید شده است که توسط دو تزریق زیر جلدی هر ۱۲ هفته پس از دو دوز شروع در هفته اول و هفته ۴ تجویز می شود. در مطالعات بالینی، SKYRIZI میزان بالای تسکین پوست را در ۱۶ هفته نشان داد و این فاصله در یک سال دوام آورد (۵۲ هفته). این تصویب اجازه می دهد تا بازاریابی SKYRIZI در همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا، و همچنین ایسلند، لیختناشتاین و نروژ، به فروش برسد.

داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) شرکت ابوی:

معاون شرکت AbbVie گفت: “این دارو یک گام مهم در ارائه افراد مبتلا به پسوریازیس متوسط ​​تا شدید با گزینه درمان جدید است. نتایج حاصل از مطالعات بالینی ما، از جمله سطح بالایی از پاکسازی کامل پوست با دوزهای ۱۲ هفته ای و یک مشخصات ایمنی مطلوب، نشان می دهد که SKYRIZI توانایی تسکین طولانی مدت از علائم و نشانه های پسوریازیس را دارد. ما افتخار می کنیم گزینه های درمان ما را برای افرادی که با این وضعیت در اروپا زندگی می کنند، گسترش دهیم.

هرو بکلهز، استاد دانشگاه پاریس دیادو و گروه پوست درمانی بیمارستان خدمات کمک رسانی بیمارستان سنت لوئیس، در پاریس، گفت: “در مطالعات بالینی، بیماران میزان SKIRIZI را در مقایسه با استانداردهای فعلی مراقبت، به میزان قابل توجهی افزایش دادند.” ، محقق اصلی مطالعه می گوید: “تا ۸۰ درصد از بیماران در ۱۶ هفته به پوست سالم رسیدند و پوست را به طور کامل از طریق یک سال حفظ کردند. ما انتظار داریم که بیشترین اطلاعات را در دو سال مطالعه IMMhance در کنگره جهانی پوست در ماه ژوئن مشاهده کنیم.”

هیومیرا پرفروش‌ترین داروی جهان که در زمینه درمان پسوریازیس کاربرد دارد، با فشارهای پتنتی مواجه بوده و از سال ۲۰۲۳ رسما با رقابت سنگین از سوی بایوسیمیلارها مواجه خواهد شد

به گزارش رویترز، داروی Skyrizi اوایل امسال تائیدیه‌های کانادا و ژاپن را هم گرفته بود

نوشته خبر مهم؛ داروی تزریقی Skyrizi (risankizumab) برای پسوریازیس تایید شد اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

داروی تزریقی Siliq:

Brodalumab یک آتتی بادی منوکلونال می باشد که برای درمان بیماری های التهابی طراحی شده است.این دارو در فاز ۳ تست های کلینکی خود در نوامبر سال ۲۰۱۳ برای در مان بیماری پسوریازیس psoriasis گزارش شده است.

Brodalumab توسط شرکت Amgen طراحی شده است.Brodalumab یکی از پنج ترکیب انتی بادی مونوکلونال ضد التهابی می باشد که شرکت Amgen تحت یک قرارداد ۵۰ میلیون دلاری حاضر به شراکت در تحقیق و تجاری سازی آن با شرکت AstraZeneca شد. در نوامبر ۲۰۱ Amgen و AstraZeneca نتایج امیدوار کننده ای را برای این ترکیب گزارش دادند این شرکت ها اعلام کرده اند که این ترکیب در مرحله اولیه endpoint مطالعات در مقایسه با ترکیب دارویی دیگر به نام ustekinumab و دارو نما placebo، پاکسازی پوستی بالای از بیماری را نشان داد.

به هر حال در می ۲۰۱۵ Amgen در طی اعلامیه رسمی به همکاری خود برای تحقیق و توسعه این ترکیب پایان داد. چون گزارش شده که در بیماران مورد آزمایش “رفتار ها و تمایلات به خودکشی” مشاهده شده است. و شرکت AstraZeneca به تنهای مسئول برای هر گونه تحقیق و تجاری سازی ترکیب Brodalumab در همه مناطق (به جز مناطق خاصی از آسیا مانند ژاپن که شرکت Kyowa Hakko Kirin حق مالکیت این ترکیب را دارد) می باشد.

مشخصه بیماری پسوریازیس، پیدایش تکه های پوست قرمز و پوسته پوسته شدن است. این بیماری معمولا بین سنین ۱۵ تا ۳۵ سال آغاز می شود و یک اختلال خودایمنی است که بدن به اشتباه به سلول های سالم حمله می کند.

دکتر «جولی بیتز» مدیر بخش ارزیابی دارو در سازمان غذا و دارو آمریکا، در این باره می گوید: «پسوریازیس می تواند موجب بروز بثورات ملتهب و احساس ناراحتی در بیماران شود و تایید داروی کنونی می تواند گزینه درمانی دیگری برای این گروه از بیماران باشد.»

طبق اعلام سازمان غذا و دارو، این دارو با ممانعت از واکنش التهابی که در ابتلا به پسوریازیس نقش دارد عمل می کند. داروی Siliq براساس سه آزمایش بالینی که شامل بیش از ۴۳۰۰ بیمار بود به تایید رسیده است.

با این حال سازمان غذا و دارو آمریکا هشدار داده است که این دارو ریسک ایجاد تفکر خودکشی را نیز به همراه دارد.

مکانیسم اثر Brodalumab:

Brodalumab به رسپتور اینترلوکین ۱۷ متصل می شود و بنابراین با ممانعت از اتصال اینترلوکین ۱۷ به رسپتور باعث مهار سیگنال های التهابی می شود.

نوشته تایید داروی تزریقی Siliq برای بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس توسط FDA اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.