داروی تزریقی Siliq:

Brodalumab یک آتتی بادی منوکلونال می باشد که برای درمان بیماری های التهابی طراحی شده است.این دارو در فاز ۳ تست های کلینکی خود در نوامبر سال ۲۰۱۳ برای در مان بیماری پسوریازیس psoriasis گزارش شده است.

Brodalumab توسط شرکت Amgen طراحی شده است.Brodalumab یکی از پنج ترکیب انتی بادی مونوکلونال ضد التهابی می باشد که شرکت Amgen تحت یک قرارداد ۵۰ میلیون دلاری حاضر به شراکت در تحقیق و تجاری سازی آن با شرکت AstraZeneca شد. در نوامبر ۲۰۱ Amgen و AstraZeneca نتایج امیدوار کننده ای را برای این ترکیب گزارش دادند این شرکت ها اعلام کرده اند که این ترکیب در مرحله اولیه endpoint مطالعات در مقایسه با ترکیب دارویی دیگر به نام ustekinumab و دارو نما placebo، پاکسازی پوستی بالای از بیماری را نشان داد.

به هر حال در می ۲۰۱۵ Amgen در طی اعلامیه رسمی به همکاری خود برای تحقیق و توسعه این ترکیب پایان داد. چون گزارش شده که در بیماران مورد آزمایش “رفتار ها و تمایلات به خودکشی” مشاهده شده است. و شرکت AstraZeneca به تنهای مسئول برای هر گونه تحقیق و تجاری سازی ترکیب Brodalumab در همه مناطق (به جز مناطق خاصی از آسیا مانند ژاپن که شرکت Kyowa Hakko Kirin حق مالکیت این ترکیب را دارد) می باشد.

مشخصه بیماری پسوریازیس، پیدایش تکه های پوست قرمز و پوسته پوسته شدن است. این بیماری معمولا بین سنین ۱۵ تا ۳۵ سال آغاز می شود و یک اختلال خودایمنی است که بدن به اشتباه به سلول های سالم حمله می کند.

دکتر «جولی بیتز» مدیر بخش ارزیابی دارو در سازمان غذا و دارو آمریکا، در این باره می گوید: «پسوریازیس می تواند موجب بروز بثورات ملتهب و احساس ناراحتی در بیماران شود و تایید داروی کنونی می تواند گزینه درمانی دیگری برای این گروه از بیماران باشد.»

طبق اعلام سازمان غذا و دارو، این دارو با ممانعت از واکنش التهابی که در ابتلا به پسوریازیس نقش دارد عمل می کند. داروی Siliq براساس سه آزمایش بالینی که شامل بیش از ۴۳۰۰ بیمار بود به تایید رسیده است.

با این حال سازمان غذا و دارو آمریکا هشدار داده است که این دارو ریسک ایجاد تفکر خودکشی را نیز به همراه دارد.

مکانیسم اثر Brodalumab:

Brodalumab به رسپتور اینترلوکین ۱۷ متصل می شود و بنابراین با ممانعت از اتصال اینترلوکین ۱۷ به رسپتور باعث مهار سیگنال های التهابی می شود.

نوشته تایید داروی تزریقی Siliq برای بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس توسط FDA اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

برادولوماب (brodalumab):

برادولوماب به اصطلاح آنتی بادی مونوکنال نامیده می شود که برای مسدود کردن عملکرد یک پروتئین به کار میرود این پروتئین به نام (interleukin 17 (IL-17 می باشد که منجر به پسوریازیس می شود. Brodalumab یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی طراحی شده برای درمان بیماری های التهابی است.

شرکت سازنده:

شرکت امژن، (Amgen)، یک شرکت بیوتکنولوژی و داروسازی آمریکایی است، که به‌ عنوان بزرگترین شرکت مستقل، در زمینه ارائه خدمات و محصولات بیوتکنولوژی در جهان شناخته می‌ شود. Amgen یکی از اولین شرکت ها برای تحقق بخشیدن به وعده علم جدید با آوردن داروهای بی خطر و بدون عوارض بوده که داروی بیولوژیک برادولوماب ساخت این شرکت معروف آمریکایی است.

تحقیقات:

مطالعات جدید گزارش می دهند، دو داروی آزمایشی جدید نوید امید تازه ای برای درمان پسوریازیس و شرایط مرتبط آن مثل آرتریت پسوریازیس می باشند. در یک مطالعه، برادولوماب علائم پسوریازیس را در بیش از ۴۰ درصد از بیماران به طور ۱۰۰ درصد کاهش داد. در گزارشی دیگر همچنین، “کسنتیکس” پیشرفت بیماری پسوریازیس آرتریت را کاهش داد. به گفته پژوهشگر ارشد این پروژه دکتر مارک لبوهل، رئیس درماتولوژی در دانشکده پزشکی مونت سینا در شهر نیویورک؛ برادولوماب به طور چشمگیری قادر به پاک کردن پسوریازیس بود.

برای فاز ۳ مطالعات برادولوماب، (مرحله نهایی مورد نیاز برای تصویب به مواد دارویی ایالات متحده) محققان به صورت تصادفی بیش از ۳۰۰۰ بیمار مبتلا به پسوریازیس متوسط تا شدید را برای دریافت برادولوماب، استلارا یا دارو نما انتخاب کردند. به گفته لبوهل در حال حاضر استلارا بهترین داروی موجود در درمان پسوریازیس می باشد.

۴۴ درصد از بیمارانی که از برادولوماب استفاده میکردند به میزان ۱۰۰ درصد بهبودی داشتند در مقایسه با ۲۲ درصد که استلارا دریافت می کردند. علاوه بر این بیش از ۶۸ درصد بیمارانی که برادولوماب دریافت می کردند شاهد پاک شدن ۹۰ درصد بیماریشان بودند در مقایسه با ۴۷ درصد کسانی که استلارا مصرف کرده بودند.

یافته های بیماری در شماره ۱ اکتبر مجله پزشکی انگلستان به چاپ رسید.

برادولوماب و آرتریت پسوریازیس:

آمارها نشان داده ،حدودا ۳۰ درصد از افرادی پسوریازیسی مبتلا به آرتریت می شوند. در مطالعه ای دیگر، که بودجه آن توسط سازنده دارو نوارتیس تامین شد، بیش از ۶۰۰ نفر با آرتریت پسوریاتیک را شامل میشد. بیماران میبایست کسنتیکس یا دارونما مصرف میکردند. حدود ۵۰ درصد بیماران که کسنتیکس مصرف کردند نسبت به ۱۷ درصد از آن دسته که دارونما دریافت کردند بهبودی داشتند.

این مطالعات توسط داروسازی آمگن که با همکاری مشترک آتسارازنکا، موفق به تولید برادولوماب شده، تامین بودجه میشود.

نحوه مصرف:

برادولوماب هر دو هفته تزریق میشود و چون پسوریازیس یک بیماری مزمن است این درمان در طول عمر ادامه میابد.

عوارض احتمالی:

عوارض ناشی از برادولوماب شامل عفونت قارچی خفیف تا متوسط می باشد. به گفته لبوهل این عفونت به راحتی قابل درمان بود و هیچ کسی به خاطر عفونت درمان را متوقف نکرد.

نوشته تاثیر چشمگیر داروی برادولوماب در درمان پسوریازیس اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.