برتری ایکسکیزوماب در مقابل یوستکینوماب در کنترل پسوریازیس:

به گزارش سایت درمانی پسوریازیس: ایکسکیزوماب به کلوب مهارکننده‌های اینترلوکین ۱۷A تعلق دارد و ارجحیت خود را نسبت به یکی از بهترین داروهای بیولوژیک جهان در درمان پسوریازیس که تاکنون وجود داشته، یعنی یوستکینوماب، نشان داده است.

زمانی که کلاس جدیدی از داروهای بیولوژیک وارد بازار دارویی می‌ شود، بیماران اغلب می‌ پرسند: «چه چیز بیشتری نصیب ما می‌ شود؟ این سوال قابل توجیه است و بهترین راه برای پاسخ دادن به آن، این است که کارآزمایی سر به سر مستقیمی انجام شود.»

نتایج مذکور که در قالب مطالعه IXORAS فاز ۳b انجام شده، در بیست و پنجمین کنگره آکادمی درماتولوژی اروپا مطرح شد.

در دو مطالعه قبلی (UNCOVER-2 و UNCOVER-3) که در این زمینه انجام شده، داروی ایکسکیزوماب که آنتی‌بادی مونوکلونال با پیوستگی بالا است و به‌ طور اختصاصی به IL-17A متصل می‌ شود، نشان داده از اتانرسپت etanercep و پلاسبو در بیماران مبتلا به پسوریازیس متوسط تا شدید اثربخش‌تر است. نتایج این مطالعات در نشریه معتبر Lance منتشر شده است.

در مطالعه جدید، محققان ۱۳۶ بیمار را به‌ طور تصادفی به گروه ایکسکیزوماب، ۱۶۰ میلی‌گرم در ابتدا و سپس، تا ۸۰ میلی‌گرم، هر دو هفته یکبار به مدت ۱۲ هفته اختصاص دادند. آنها همچنین ۱۶۶ بیمار را به‌ طور تصادفی به دریافت مهار کننده اینترلوکین‌های ۱۲ و ۲۳، یوستکینوماب، با دوزی که براساس وزن آنها تعیین شد، موظف کردند.

نمرات میانگین شاخص شدت فعالیت پسوریازیس یا PASI بیماران در ابتدای مطالعه حدود ۸/۱۹ تا ۹/۱۹ گزاش شد. به عبارت دیگر، بیماران به شدت از سوی پسوریازیس تحت آزار قرار داشتند.
بسیاری از بیماران از خارش شکایت داشتند که میانگین نمره آن براساس مقیاس نمره‌دهی، ۲/۶ در ابتدا بود. میانگین وزنی بیماران ۸۵ تا ۹۰ کیلوگرم، میانگین سنی آنها ۴۲ تا ۴۴ سال و حدود دو-سوم بیماران نیز مذکر بودند.

پیامد اولیه مطالعه، بهبود ۹۰ درصدی در پسوریازیس (PASI 90) در هفته ۱۲ بود. این هدف به جای بهبود ۷۵ درصدی (PASI 75) در نظر گرفته شد، زیرا بسیاری از بیماران که به PASI 90 دست یافتند، می‌گویند کنترل زندگی آنها دیگر در دست پسوریازیس نیست.

در آنالیزهای لوجستیک رگرسیون، مشخص شد بیماران گروه ایکسکیزوماب، در مقایسه با گروه درمانی یوستکینوماب، به‌طور قابل توجهی بیشتر به PASI 75 دست یافتند. این مهم پس از تعدیل آنالیزها از نظر وزن، منطقه درگیر، شدت بیماری و دیگر فاکتورها به دست آمد. هیچ اختلاف قابل توجهی میان دو گروه از نظر پاسخ ۴ نمره‌ای خارش، مقیاس نمره‌دهی خارش و مقیاس آنالوگ دیداری درد پوستی دیده نشد. از سوی دیگر، عوارض جانبی مرتبط با درمان نیز بین دو گروه درمانی اختلاف معنی‌داری نداشتند.

چالش های این مقایسه:

البته، این موضوع که مطالعه مذکور فقط ۱۲ هفته به طول انجامیده، یکی از محدودیت‌ های آن است. جالب است که بدانیم سرنوشت بیماران پس از ۲۴ هفته و یک سال چگونه خواهد بود.

نکته مهم دیگر در این مطالعه، این بود که بیماران اجازه داشتند پیش از ورود به مطالعه با مهارکننده‌های TNF هم درمان شده باشند. هر دوی داروها در این بیماران به خوبی عملکرد خود را نشان دادند، حتی در بیمارانی که به مهارکننده‌های TNF هم پاسخ درمانی مناسبی نداده بودند، هرچند پاسخ درمانی کمتر خواهد بود.

این مطالعه از آن جهت اهمیت دارد که دو عامل بیولوژیکی بسیار خوب را که اینترلوکین‌ های متفاوت را هدف قرار می‌ دهند، با هم مقایسه کرده است. هرچند در این مقایسه، کفه ترازو به سمت ایکسکیزوماب پائین آمده، یوستکینوماب نشان داد در هفته ۱۲ بیشترین فعالیت را داشته است. بنابراین به نظر می‌ رسد طول مدت مطالعه کافی نبوده است.

نوشته مقایسه داروهای بیولوژیکی برای درمان پسوریازیس اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

مکانیسم عمل:

Ixekizumab به اینترلوکین ۱۷ و بلوک های عمل کننده خود را متصل می کند. این مکانیزم شبیه به یکی دیگر از آنتی بادی ضد پسوریازیس به نام brodalumab، بوده که همچنین به گیرنده اینترلوکین ۱۷ متصل است.به عبارت دیگر Taltz یک سایتوکاین، یا پروتئین التهابی را، که به عنوان interleukin-17 شناخته شده مورد هدف قرار میدهد.

ایکوزیماب و پسوریازیس:

داده های کارآزمایی بالینی نشان دادند که “تالتز” (ixekizumab) می تواند باعث پاک شدن پوست و بهتر شدن کیفیت زندگی بیماران پسوریازیس شود. تالتز دارویی جدید برای بیماری پوستی پسوریازیس محسوب می شود که می تواند برای بیماران احساس خوبی در داخل و خارج بدن آنها داشته باشد.

شرکت سازنده:

الای لیلی اند کامپنی، (Eli Lilly and Company) شرکت چندملیتی داروسازی است، که دفتر مرکزی آن، در ایندیاناپولیس، ایندیانا در ایالات متحده قرار دارد. این شرکت جزء ۱۰ شرکت برتر دارویی جهان است. داروی بیولوژیک ایکوزیماب (Ixekizumab) با نام تجاری (Taltz) یک داروی بیولوژیک تولید شده توسط سازنده دارو الی لیلی، موفق به کسب تایید FDA برای درمان پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید شده است.

نتایج بالینی:

نتایج کارآزمایی بالینی نشان داده است که داروی Taltz میتواند پسوریازیس را تا حداقل ۸۰ درصد پس از سه ماه از دوره درمانی بهبود بخشد، و در همان دوره از زمان میتواند پوست حداقل ۳۵ درصد از بیماران را به طور کامل پاک سازی کند. با توجه به داده ها تالتز نه تنها می تواند بیماران را از شر پسوریازیس راحت سازد بلکه ممکن است بیماران را تا مدت زیادی خالی از آن نگه دارد و کیفیت زندگیشان را بهبود بخشد.

استمرار درمان با داروی جدید ایکوزیماب:

یک محقق بالینی برای آزمایش Taltz گزارش داده است که تالتز برای مدت بیش از یک سال موثر باقی ماند به طوری که نیمی از بیماران در فاز سوم پس از ۶۰ هفته مصرف دارو، پوستی پاک شده داشتند. او همچنین گزارش داد که هیچ عوارض جانبی غیر منتظره مرتبط با استفاده طولانی مدت از دارو وجود نداشته که در در چند ماه اول بروز نداده باشد.

عوارض احتمالی:

با توجه به داده های قبلی، شایع ترین عوارض جانبی که توسط بیمارانی که سه ماه تحت مصرف Taltz بودند تنها شامل سرما خوردگی عمومی، عفونت رایج دستگاه تنفسی بالا بوده.

دیگر مزایای داروی جدید ایکوزیماب:

دیگر داده هایی که ارائه شده، نگاهی بر چگونگی تاثیر تالتز بر جنبه های مختلف وضع پوست بیمار و رفاه آن می باشد. در اینجا بعضی از نکات برجسته ارائه شده اند:

بهبود قابل توجه پسوریازیس ناخن:

پس از ۶۰ هفته مصرف تالتز، بیش از نیمی از بیماران از بین رفتن کامل پسوریازیس ناخن را گزارش داده اند.

بهبود زندگی جنسی بیمار:

بعد از سه ماه درمان، دشواری های جنسی مربوط به پوست برای بیش از ۸۱ درصد بیماران با مصرف تالتز گزارش داده شده است.

درمان پسوریازیس پوست سر:

بیش از ۷۵ درصد بیمارانی که در شروع درمان پسوریازیس پوست سر داشتند بعد از سه ماه دوره درمان هیچ نشانی از پسوریازیس سر نداشته اند.

بهبود کیفیت زندگی:

یک کار آزمایی نشان داد که پس از ۶۰ هفته درمان، حدود دو سوم از بیماران گزارش دادند که پسوریازیس دیگر هیچ تاثیری بر زندگیشان ندارد.

ایکوزیماب شانس بهتر:

تالتز میتواند یک جایگزین خوب برای بیمارانی باشد که با سایر درمان های بیولوژیک بهبود نداشتند. در یک مطالعه برای آنالیز چگونگی تاثیر تالتز بر بیمارانی که قبلا از انبرل (اتانرسپت یک درمان بیولوژیکی حال حاضر در بازار) جواب نگرفتند، تقریبا ۸۴ درصد بیمارانی که به تالتز تغییر درمان دادند بعد از سه ماه شاهد ۷۵ درصد بهبود بودند. داده ها از همین مطالعه ها نشان داده که ۲۰ درصد از بیماران در همین بازه زمانی پوستی کاملا پاک داشته اند. این یعنی بیمارانی که با انبرل بهبودی نداشته اند، شانس بالایی دارند که به تالتز پاسخ بهتری نشان دهند.

نوشته ایکوزیماب نویدی خوش برای بیماران پوستی پسوریازیس اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.

داروی جدید ixekizumab و پسوریازیس:

این دارو در فاز سه بالینی، منجر به بهبودی‌ هایی در بیماران مبتلا به پسوریازیس شده است. پسوریازیس می‌ تواند تأثیر عمده ای بر زندگی افراد مبتلا بگذارد و عزت نفس و اعتماد به نفس بیماران را کاهش دهد. به گفته محققان دانشگاه منچستر انگلستان، نتایج آزمایش با این دارو نشان داد تنها تاثیرات فیزیکی این دارو مثبت نبوده بلکه کیفیت زندگی روانی بیماران نیز بسیار بهبود یافته است.

در این باره تحقیقی بر روی ۲۵۰۰ بیمار مبتلا به پسوریازیس متوسط تا شدید صورت گرفته است. نیمی از مبتلایان ixekizumab دریافت می‌کردند و نیمی دیگر تحت درمان با دارونما بودند. پس از ۱۲ هفته درمان، در ۴۰ درصد کسانی که دارو دریافت کرده بودند در مقایسه با کسانی که تحت درمان با دارونما قرار گرفتند، ۹۰ درصد بهبودی گزارش شد.

محققان ضمن اعلام پیشرفت‌های اخیر در درمان بیماری پسوریازیس می گویند داروی جدید نشان می‌ دهد باید هدفی واقع بینانه برای تکمیل آزمایش‌ ها و رسیدن به راه قطعی درمان پسوریازیس داشته باشیم.

مکانیسم عمل Ixekizumab:

Ixekizumab به اینترلوکین ۱۷ و بلوک های آن خود را متصل می کند. این مکانیزم شبیه به یکی دیگر از آنتی بادی ضد پسوریازیس، به نام brodalumab می باشد.

به گفته محققان دانشگاه منچستر انگلستان، این دارو ممکن است نمایانگر آستانه جدیدی از امید باشد. این دارو ممکن است «به طیف وسیعی از بیماران، حتی آنهایی را که در حال حاضر بهترین درمان ممکن را دریافت می‌کنند» یاری برساند.

نوشته درمان و کنترل پسوریازیس با داروی جدید ixekizumab اولین بار در سایت درمانی پسوریازیس پدیدار شد.