پماد مومتازون و کاهش واکنش التهابی بیماری پسوریازیس

پماد موضعی مومتازون (Mometasone) دارویی است ضد التهاب استروئیدی قوی جهت رفع علائم سیستمیک التهاب و یا خارش در اختلالات حاد و مزمن که به کورتیکوستروئیدها پاسخ می دهند، بخصوص در نواحی که پوست ضخیم است. پماد مومتازون در درمان برخی بیماریهای پوستی از جمله درماتیتها ،پسوریازیس، لیکن پلان، تجویز می شود. پماد مومتازون یک کورتیکواستروئید موضعی است که با کاهش واکنش های التهابی و اصلاح واکنش های ایمنی در بدن کار می کند.پماد مومتازون موضعی (برای پوست) یک استروئید موضعی می باشد که با کاهش اعمال مواد شیمیایی موجود در بدن که باعث التهاب، قرمزی و تورم می شوند عمل می کند.

شرکت سازنده:

شركت ايران ناژو (irannajo) با هدف توليد محصولات دارويي، آرايشي و بهداشتي از سال ۱۳۶۱ به ثبت رسيده و از سوي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي و وزارت صنايع مجوزهاي توليد و پخش محصولات دارويي، آرايشي و بهداشتي را دريافت كرده است. این سیستم ضمن اخد گواهينامه ايزو ۹۰۰۱ از سازمان استاندارد جهاني توانسته است در نهادینه نمودن برنامه ریزی، توسعه هدفمند، کارجمعی، نظارت دقیق، آموزش های داخلی و خارجی، رضایت مشتری نقش بسیار موثری را ایفا نماید. دفتر مركزي شركت ايران ناژو در مركز تجاري تهران واقع شده است.

اطلاعات دارویی:

نام ژنریک: مومتازون (Mometasone)
نام تجاری: ناسونکس (Nasonex) ٬ الوکوم (Elocon) ٬ اوینت منت (ointment) ٬ آسمانکس (Asmanex)
کلاس دارویی : کورتیکواستروئید

نکات مهم قبل از مصرف دارو :

مطمئن شوید که شما با خیال آسوده می ​​توانید این دارو را استفاده نمایید، اگر شما دارای هر یک از شرایط و بیماری های پوستی٬ تنفسی و … می باشید با پزشک خود در جریان قرار دهید .
اگر شما مبتلا به دیابت می باشید قبل از استفاده از این مومتازون پزشک خود را در جریان قرار دهید زیرا داروهای استروئیدی موضعی جذب از طریق پوست ممکن است گلوکز (قند ) در خون یا ادرار شما را افزایش دهد.
این دارو در کودکان بدون مشاوره ممنوع می باشد زیرا در کودکان به احتمال زیاد مقدار زیادی از استروئید موضعی از طریق پوست جذب می شود؛ جذب استروئید در کودکان ممکن است عوارض جانبی ناخواسته، و یا تاخیر در رشد با استفاده طولانی مدت شود. با پزشک کودک خود مشورت کنید در حالی که با استفاده از این دارو در طی یک دوره درمان طولانی می باشید واگر شما فکر می کنید که کودک شما به میزان طبیعی در حال رشد نمی باشد.

مصرف در دوران بارداری:

این دارو ممکن است برای جنین مضر باشد ، قبل از اینکه شما از مومتازون استفاده نمایید با پزشک خود مشورت کنید .
مشخص نیست که آیا مومتازون میتواند به شیر مادر عبور کند و یا به کودک شیرخوار آسیب برساند٬ در هر صورت قبل از مصرف این دارو در دوران بارداری با پزشک خود مشورت نمایید٬ زیرا شکل های دارویی مومتازون ممکن است عملکرد متفاوتی در شیر مادر داشته باشند.

عوارض جانبی شایع و جدی :

اگر شما پس از مصرف این دارو دچار هر یک از عارضه های جدی زیر شدید٬ با پزشک خود تماس گرفته و او را در جریان قرار دهید:

تاری دید یا دیدن هاله در اطراف چراغ
تغییرات خلق و خوی
مشکلات خواب (بی خوابی)
افزایش وزن، پف کردگی در صورت خود را
ضعف عضلانی، احساس خستگی

سایر عوارض جانبی :

بثورات پوستی خفیف، خارش، سوزش، قرمزی، و یا خشکی
نازک شدن یا نرم شدن پوست
بثورات پوستی یا خارش در اطراف دهان
فولیکول های مو متورم
وریدهای عنکبوتی
بی حسی یا سوزن سوزن شدن
تغییر در رنگ پوست
تاول، جوش، و یا پوسته پوسته شدن پوست
علائم کشش

تداخلات دارویی:

قبل از استفاده از این دارو با دکتر خود در مورد تمام نسخه ها و داروهایی که استفاده می کنید ( حتی ویتامین ها، مواد معدنی، داروهای گیاهی و … ) مشورت نمایید.

مقدار و نحوه مصرف:

یک بار در روز بر روی پوست ناحیه درگیر مصرف شود. میزان مصرف در اطفال مشخص نشده است.

بسته بندی:

هر جعبه محتوی ۱ عدد پماد، کرم، لوسیون موضعی مومتازون ناژو ۰/۱% به همراه راهنمای مصرف بیمار می‌باشد.

نگهداری:

دارو در دمای زیر ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداري و ازیخ زدن محافظت شود.

پماد کلوبتازول درمان کوتاه مدت التهاب و خارش پسوریازیس

پماد کلوبتازول (CLOBETASOL) با تحريك ساخت آنزيم‌ های لازم، باعث كاهش پاسخ التهابی بیماری پوستی پسوریازیس می شود. اين دارو در درمان كوتاه مدت التهاب و خارش ناشي از ضایعات پوستی پسوریازیس تجویز می شود. كلوبتازول در گروه I كورتيكواستروئيدهاي داراي فلوئور با قدرت اثر خيلي زياد قرار می گیرد و معمولاً در تدابير درماني پسوریازیس حاد كه به ديگر كورتيكواستروئيدهاي با قدرت اثر كمتر پاسخ نداده‌اند، در نظر گرفته می شود.

شرکت سازنده:

شركت ايران ناژو (irannajo) با هدف توليد محصولات دارويي، آرايشي و بهداشتي از سال ۱۳۶۱ به ثبت رسيده و از سوي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي و وزارت صنايع مجوزهاي توليد و پخش محصولات دارويي، آرايشي و بهداشتي را دريافت كرده است. این سیستم ضمن اخد گواهينامه ايزو ۹۰۰۱ از سازمان استاندارد جهاني توانسته است در نهادینه نمودن برنامه ریزی، توسعه هدفمند، کارجمعی، نظارت دقیق، آموزش های داخلی و خارجی، رضایت مشتری نقش بسیار موثری را ایفا نماید. دفتر مركزي شركت ايران ناژو در مركز تجاري تهران واقع شده است.

مكانيسم اثر کلوبتازول:

آدرنوكورتيكوئيدها از عرض غشاهاي سلولي عبور كرده و با گيرنده هاي اختصاصي سيتوپلاسمي كمپلكس شده ، وارد هسته سلولي مي شوند و به DNA ( كروماتين ) متصل و موجب تحريك روند رونويسي mRNA و به دنبال آن ساخت پروتئين هاي مختلف آنزيمهايي مي گردند كه تصور مي رود نهايتا” مسئول اثرات ضدالتهابي آدرنوكورتيكوئيدهاي موضعي باشند . همچنين ، پايه هاي موجود در فرمولاسيون آدرنوكورتيكوئيدهاي موضعي با اثرنرم كنندگي ، خشك كنندگي يا افزايش جذب اين داروها از پوست ، ممكن است به اثر درماني آنها كمك كنند.

مقدار جذب كلوبتازول به قدرت اثر فرآورده، مقدار به كار رفته و وضعيت پوست موضع بستگي دارد. حدود جذب كلوبتازول از يك درصد در نواحي داراي لايه شاخي ضخيم پوست (كف دست، كف پا، آرنج و زانو) تا ۳۶ درصد در نواحي داراي لايه شاخي نازك (صورت، پلك‌ها و اعضاي تناسلي) است. در نواحي آسيب ‌ديده پوست، التهاب يا پانسمان بسته جذب دارو افزايش می يابد. استروئيدهای موضعي، بخصوص از طريق مخاط دهان، تا حدي جذب سيستميك دارند.بعد از مصرف موضعي، كلوبتازول در سرتاسر موضع پخش مي‌شود. مقدار دارويي كه جذب دستگاه گردش خون شود ، به سرعت از خون برداشته شده به داخل عضلات، كبد، پوست، روده‌ها و كليه‌ها پخش مي‌شود.

بعد از مصرف موضعي، كلوبتازول عمدتاً در پوست متابوليزه مي‌شود. مقدار كمي از داروي جذب شده به داخل گردش خون سيستميك ، در كبد به تركيبات غيرفعال متابوليزه مي‌شود.
دفع: متابوليت‌هاي غيرفعال عمدتاً به صورت گلوكورونيدها ، سولفات‌ها و همچنين به صورت محصولات غيركونژوگه، از طريق كليه‌ها دفع مي‌شوند. مقدار كمي از متابوليت‌ها از طريق مدفوع دفع مي‌شود.

عوارض جانبي:

مصرف كلوبتازول به طور معمول طي يك دوره دو هفته اي قابل تحمل مي باشد، اما در صورت مصرف طولانی مدت و استعمال آن روي سطح وسيع بدن عوارض زير ممكن است بروز نمايد:
عوارض پوستي:
سوزش ، خارش ، تاول و بندرت كاهش مو در صورت استعمال در قسمت مودار بدن و تحريك چشم در صورت استعمال در نواحي اطراف چشم
عوارض سيستميك:
در صورت مصرف طولاني كرم به علت جذب سيستميك آن ممكن عوارض زير بروز نمايد ، تضعيف محور هيپوتالاموس هيپوفيز ، غده فوق كليوي ، زيادی قند خون و وجود قند در ادرار

هشدارها:

مصرف كرم در كودكان به علت جذب سيستميك آن ممكن است باعث تضعيف محور هيپوتالاموس- هيپوفيز – غده فوق كليوي گردد .
مصرف طولاني مدت كلوبتازول موضعي و استعمال روي سطح وسيع بدن و پانسمان ناحيه استعمال ، جذب سيستميك اين دارو را زياد مي كند .
درصورتي كه التهاب و تحريك پوستي ناحيه استعمال كرم بهتر نشده يا بدتر شود استعمال دارو بايد قطع گردد .
در هنگام استفاده از كرم اگر ناحيه استعمال عفونت نمايد با مشورت پزشك معالج از آنتي بيوتيك مناسب استفاده شود .

نكات قابل توصيه:

تجويز اين دارو فقط توسط پزشك انجام گرفته و نبايد مدت طولاني تري از آن استفاده نمود .
از پانسمان نمودن و بستن ناحيه استعمال خودداري گردد .
در صورت مشاهده هرگونه عوارض جانبي به پزشك معالج خود مراجعه كنيد .
در صورت هرگونه مسموميت با اين دارو به پزشك مراجعه شود .
مصرف اين دارو در كودكان زير ۱۲ سال توصيه نمي گردد .

مقدار مصرف:

مقدار مصرف بزرگسالان ۲تا۳ بار در روز بصورت موضعي مي باشد مصرف اين دارو در اطفال كوچكتر از ۱۲ سال توصيه نمي شود.

بارداري و شيردهي:

در دوران بارداري و شيردهي تنها با توصيه پزشك استفاده گردد .

شرايط نگهداري:

دارو در دماي پايين تر از ۳۰ درجه سانتيگراد نگهداري و از يخ زدگي محافظت گردد، دور از دسترس اطفال نگهداري شود.

اشكال داروئي:

كرم موضعي كلوبتازول ۰۵/۰% در تيوبهاي ۱۵ گرمي به بازار عرضه مي گردد .

اثرات ضدالتهابی پسوریازیس با پماد موضعی فلوئوسینولون

پماد موضعی فلوئوسینولون (FLUOCINOLONE) به دلیل اثرات ضدالتهابی در گروه داروهای کورتیکواستروئیدها قرار میگیرد. فلوئوسینولون در درمان علائم اختلالات آلرژیک و یا التهابی پوست نظیر اگزما، انواع درماتیت، پسوریازیس، پمفیگوس و نیش حشرات بکار میرود. البته ممکن است طبق دستور پزشک برای شرایط دیگری هم تجویز شود، پماد فلوئوسینولون یک کورتیکواستروئید موضعی می باشد و در کاهش التهاب و خارش ضایعات پوستی پسوریازیس به خوبی عمل می کند.

مکانیسم اثر پماد موضعی فلوئوسینولون:

کورتیکواستروئیدها از عرض غشای سلولی عبور کرده و با گیرندههای اختصاصی سیتوپلاسمی کمپلکس شده، وارد هسته سلول میشوند و به DNA (کروماتین) متصل و موجب تحریک روند رونویسی mRNA و به دنبال آن ساخت پروتئینهای مختلف آنزیمهای خاصی را تحریک میکنند. اين دارو با عبور از غشاءسلولي به گيرندههاي خود در سيتوپلاسم متصل شده و كمپلكس دارو ـ گيرنده واردهسته سلولی ميشود. اين كمپلكس بااتصال به نواحي خاصي از DNA موجب تحريك روند رونويسي mRNA و بدنبال آن ساخت آنزيمهايي ميگردد كه گمان ميرود مسئول ايجاد اثرات ضد التهابي ميباشند.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز گردد اگر چه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک مشورت کنید:
خونریزی زیر پوستی ، سوختگی و خارش و قرمزی پوست، بی حسی انگشتان، عفونتهای پوستی ، نازک شدن پوست همراه با پوسته ریزی،افزایش گلوکز ادرار و خون، اکنه یا پوست چرب،کمردرد، افزایش فشار خون، ضربان قلب نامنظم، دوره قاعدگی نامنظم، کاهش اشتها، گرفتگی عضلانی ( درد یا ضعف عضلانی )، تهوع، تغییر رنگ پوست ، پوسته ریزی غیر معمول، افزایش غیر معمول دررشد مو، استفراغ، ضعف بازوها و پاها و بدتر شدن عفونت ها.
بدلیل کم بودن متابولیسم پوستی فلوئوسینولون و امکان جذب سیستمیک قابل توجه، عوارضی نظیر سندرم کوشینگ، افزایش قند خون و در درازمدت تضعیف محور هیپوتالاموس – هیپوفیز – فوق کلیه محتمل میباشد. بروز عوارض جانبی موضعی مانند تشدید عفونتهای درمان نشده، نازک شدن پوست، درماتیت تماسی، اختلالات التهابی در ناحیه صورت بویژه در خانمها و آکنه در محل کاربرد فراورده نیز گزارش شده است.

شرایط نگهداری:

– دور از دسترسی اطفال نگهداری شود.
– دور از نور ، رطوبت و در دمای ۳۰ – ۱۵ درجه سانتی گراد نگهداری شود.
– از یخ زدن دارو جلوگیری کنید.
– از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری گردد.

موارد منع مصرف:

در بيماري روزاسه وحالات التهابي زخمدار و يا خارش دار ونيز درمان آكنه نبايد مصرف شود.

راهنمائیهای عمومی برای مصرف صحیح دارو:

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:
– وجود هر گونه حساسیت به فلوئوسینولون استوناید و سایر داروهای کورتیکواستروئیدی و مواد دیگر از قبیل غذاها ، مواد محافظ و رنگها.
– در صورت ابتلا به سل ، دیابت ملتیوس ، گلوکوم و آب مروارید ( کاتاراکت ) .
– وجود عفونت یا زخم در محلهایی که که باید پماد مالیده شود و یا مواردیکه پوست نازکتر از معمول شده است.

مصرف در بارداری و شیردهی:

-مصرف این دارو در دوران بارداری با تجویز پزشک مجاز می باشد.
– مصرف این دارو در دوران شیردهی بلامانع است ولی بهتر است از مصرف موضعی دارو بر روی سینه ها قبل از شیردهی خودداری شود.

هشدارها:

– از تماس دارو با چشمها خودداری کنید. در صورت تماس احتمالی دارو با چشمها، سریع چشم های خود را با آب بشوئید.
– از بکار بردن پانسمان یا روکش دیگر بر روی ناحیه تحت درمان خودداری کنید مگر اینکه پزشک تجویز کرده باشد.
– دارو را بیش از مقدار تجویز شده مصرف نکنید.
– از مصرف دارو برای مشکلات پوستی دیگر بدون مشورت با پزشک خودداری کنید.
– در صورت عدم بهبود ضایعه پوستی بیش از یک هفته یا بدتر شدن آن پزشک معالج را مطلع سازید .
– مصرف این دارو در کودکان بمدت بیش از دو هفته و یا مصرف بیش از یکبار در روز و یا در وسعت زیاد از سطح بدن حتما باید طبق نظر پزشک معالج و با احتیاط زیاد صورت گیرد .
– در صورت مصرف این دارو در کودکان بر روی مناطقی از پوست که در تماس با ادرار است از بکار بردن کهنه و یا شورت پلاستیکی خودداری شود
– از مصرف خودسرانه اين دارو خودداري شود.
– از بكار بردن پوشش و يا پانسمان رويناحيه تحت درمان با فلوئوسينولون خودداري شود.

دوز فراموش شده:

در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز دارو، به محض بیاد آوردن آن را مصرف کرده ولی اگر تقریبا زمان مصرف دوزهای بعدی فرا رسیده بود، از مصرف دوز فراموش شده خودداری نموده و دوز بعدی را طبق برنامه دارو مصرف نمائید.

مقدار و نحوه مصرف دارو:

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند ولی مقدار مصرف معمولی این دارو به قرار زیر است:
بزرگسالان:۴-۲ بار در روز بر روی پوست مالیده شود.
کودکان: یکبار در روز بر روی پوست مالیده شود.

اشكال دارويي:

%Topical Cream: 0.025

%Topical Ointment: 0.025

پماد موضعی دایوبت و کنترل پسوریازیس ولگاریس

پماد دایوبت (Divobet) یکی دیگر از داروهای موضعی است که با هدف کنترل پسوریازیس و علایم آن تولید شده است. این پماد ساخت کمپانی معروف LEO می باشد و برخلاف سایر محصولات این شرکت حاوی مقدار کمی از کورتون است.پماد دایوبت فقط برای مصرف موضعی است و برای استفاده روی صورت توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث خارش یا اریتم پوست صورت گردد.دوره درمانی توصیه شده این دارو تنها ۴ هفته می باشد.

پماد دایوبت لئو دانمارک ۳۰ گرم و ۶۰ گرم وارداتی شماره واتساپ جهت سفارش: ۰۹۱۰۹۳۰۰۰۱۹

شرکت سازنده پماد دایوبت:

پماد دایوبت که جهت کنترل بیماری پوستی پسوریازیس کاربرد دارد ساخت کمپانی معروف LEO می باشد.شرکت مواد و محصولات دارویی بین المللی LEO یک شرکت دارویی بین المللی است که مقر آن در کشور دانمارک می باشد. کمپانی LEO در سال ۱۹۰۸ برپایه محصولات دارویی در دانمارک ساخته شده است. این کمپانی فعالیت خود را در زمینه بیماری های پوستی و ترومبوتیک ادامه می دهد. محصولات این کمپانی در بیش از ۶۱ کشور در دنیا به فروش می رسد. همچنین بیش از ۴۸۰۰ نفر در سراسر دنیا با این کمپانی همکاری به عمل می آورند.

مکانیسم اثر پماد دایوبت:

پماد دایوبت سفید مایل به زرد می باشد که حاوی ۵۰ میکرو گرم بر گرم کلسی پوتریول و ۵۰۰ میکرو گرم بر گرم بتامتازون می باشد.کلسی پوتریول یک عامل غیر استروئیدی ضد پسوریازیس است که مشتق از ویتامین d می باشد. کلسی پوتریول دارای یه اثر مشابه ویتامین d می باشد و این اثر مشابه به دلیل رقابت آن بر سر گیرنده ی ۱,۲۵(oh(2d3 می باشد.کلسی پوتریول از نظر رقابتی همانند ۱,۲۵(oh(2d3 می باشد . به صورت طبیعی فعال شدن ویتامین d در تنظیم تکثیر و تماییز سلولها نقش دارد،اما بسیار کمتر از ۱,۲۵(oh(2d3 و اثرش بر متابولیسم کلسیم می باشد.کلسی پوتریول موجب القای تماییز و سرکوب کردن تکثیر کراتینوسیت می گردد. (بدون هیچ اثری سیتوتوکسیک) بنابراین معکوس کننده ی تغییرات غیر طبیعی کراتینوسیت در پسوریازیس می باشد. بنابراین هدف درمانی پیش بینی شده با کلسی پوتریول یک نرمال سازی رشد اپی درم می باشد.

موارد مصرف:

پماد دایوبت برای مصرف یکبار در روز برای درمان پلاکهای پسوریازیسی از نوع ولگاریس در بیمارانی است که دارای سن ۱۸ سال به بالا می باشند.

تفاوت پماد دایوبت و دایونکس:

تفاوت بین این دو محصول در وجود یا عدم وجود کورتون در آن هاست به این شکل که در پماد دایوبت مقداری کورتون وجود دارد که نسبت کلسی پرتریول به بتامتازون یک به ده هست درصورتی که پماد دایونکس فقط مشتقات مصنوعی ویتامین d است و کورتون در آن وجود ندارد.

دوز مصرف:

پماد دایوبت برای مصرف موضعی می باشد و برای چشم استفاده نمی گردد.
همه ی نواحی درگیر با پسوریازیس درمان شده با دایوبت جاهایی که امکانش وجود داره باید از نور مستقیم خورشید و نور uv محافظت شود. کلسی پوترویول موضعی می بایست تنها موقعی با پرتو uv استفاده شود که پزشک و بیمار به این نتیجه برسند که فواید مصرف آن بیشتر از مضرات آن است.

اثرات فوتوتوکسیک بالقوه دایوبت در طولانی مدت هنوز به صورت کامل مورد بررسی قرار گرفته نشده است.

بزرگسالان :

پماد دایوبت باید به صورت موضعی و روزی یکبار مورد استفاده قرار گیرد و ماکزیمم دوز مصرفی نباید بیشتر از ۱۵ گرم باشد.
ماکزیمم دوز هفتگی پماد دایوبت ۱۰۰گرم در هفته می باشد. نواحی تحت درمان نباید بیش از ۳۰ درصد سطح بدن باشد .دوره ی درمان توصیه شده پماد دایوبت ۴ هفته می باشد. در تکمیل دوره ی درمان تکرار درمان با پماد دایوبت تحت نظر پزشک قابل آغاز است. هیچ تجربه ی کلینیکی استفاده از پماد دایوبت بیش تر از ۵۲ هفته وجود ندارد.

کودکان:

پماد دایوبت برای کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال توصیه نمی شود.

موارد منع مصرف:

۱-حساسیت آلرژیک به پماد دایوبت
۲-بیماران با اختلال در متابولیسم کلسیم
۳-به علت مواد کورتیکواستروئیدی: ضایعات ویروسی پوست (مثال :هرپس و واریسلا) عفونتهای باکتریایی و قارچی ، عفونت های انگلی،تظاهرات پوستی مربوط به توبرکولوزیس یا سیفلیس،درماتیت اطراف دهان (خشکی اطراف دهان )،آکنه ولگاریس،آتروفی پوست ،استریای آتروفیک ،واریسی شدن عروق سطحی،اکتیوز،آکنه روزاسه،زخم ،خارش ناحیه تناسلی
۴-پسوریازیس اریترودرمیک ، چرکی و اکسفولیاتیو
۵-بیماران با نارسایی کلیه شدید و اختلالات شدید کبدی
۶-عدم مصرف در چشم

احتیاط و هشدار:

۱- این دارو تنها برای استعمال خارجی تهیه شده است ..
۲- بیمار باید به مصرف صحیح محصول توصیه شود تا از استفاده یا انتقال به پوست سر، صورت، دهان یا چشم جلوگیری گردد. پماد دایوبت برای استفاده روی صورت توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث خارش یا اریتم پوست صورت گردد. بیمار باید به شستن دستها بعد از مصرف پماد دایوبت برای جلوگیری ازانتقال غیرعمدی به صورت از سایر نواحی بدن توصیه گردد.
۳- با درنظر گرفتن ریسک هایپرکلسمیا ثانویه به دلیل جذب بیش از حد کلسی پوتریول زمانی که درگیری پوستی وسیع باشد ، پماد دایوبت نباید در بیش از ۳۰ درصد سطح بدن استفاده شود.
۴- ریسک هایپرکلسمیا زمانی که توصیه های مربوط به کلسی پوتریول مشاهده می شود به حداقل می رسد.در بزرگسالان ، ماکزیمم دوز از ۱۰۰گرم پماد در هفته نباید بیشتر باشد.
۵- درمان با پماد دایوبت در بزرگسالان در مقدار توصیه شده بیش از ۱۰۰ گرم در هفته عموما منجر به تغییراتی در ازرشهای آزمایشگاهی نمی گردد. کلسیم سرم و عملکرد کلیه باید در فواصل ۳ ماهه طی دوره ی مصرف موضعی کلسی پوتریول که در پماد دایوبت می باشد مورد بررسی قرار گیرد. اگر سطح کلسیم سرم بالا رود، درمان با پماد دایوبت باید قطع شود،و درمان مناسب جهت کاهش سطح کلسیم سرم صورت گیرد. سطح کلسیم سرم باید تا زمانی که به حد نرمال برسد هفته ای یکبار اندازه گیری شود.
۶- نظربه اینکه دایوبت حاوی کورتیکواستروئید قوی می باشد (طبقه بندی شده در گروه ۳ استروئیدها)،بایداز درمان هم زمان با سایر استروئید ها اجتناب شود . عوارض جانبی در ارتباط با درمان کورتیکواستروئیدی سیستمیک مانند سرکوب قشر آدرنال یا تاثیر بر کنترل متابولیکی دیابت در طول درمان کورتیکواستروئیدی موضعی به دلیل جذب سیستمیک آن ممکن است رخ دهد.
۷- مصرف پماد دایوبت در سطح وسیعی از پوست آسیب دیده، زیر پوشش انسدادی ،غشاهای موکوزی یا در چین های پوستی به دلیل افزایش جذب سیستمیک کورتیکواستروئید و کلسی پوتریول نباید صورت گیرد.بالا رفتن جذب سیستمیک کلسی پوتریول همانطور که قبلا گفته شد می تواند منجر به هایپرکلسمیا در بعضی بیماران شود.
۸- اگر ضایعات به صورت ثانویه آلوده شود، بایدتوسط آنتی بیوتیکی درمان گردد.چنانچه عفونت بدتر شود، درمان با کورتیکواستروئید موضعی باید پایان یابد.در زمان درمان پسوریازیس با کورتیکواستروئیدها امکان ریسک پسوریازیس چرکی عمومی نیز وجو دارد.
۹- هیچ تجربه ای از استفاده پماد دایوبت بر پوست سر نیست. پایداری کلسی پوتریول در نورخورشید و نور uv مشخص نشده است.هیچ آزمایش انجام شده ای برای محصولات حاوی کلسی پوتریول در استرلیا در مورد درمعرض قرارگیری سطح بالای اشعه ی uv وجود ندارد. علاوه بر این اثر فوتوتوکسیک پماد دایوبت به صورت گسترده ای مورد مطالعه کلینیکی قرار نگرفته است.
۱۰- بنابراین، نواحی درمان شده باید در مصرض نور خورشید یا uv قرار نگیرند( استفاده از پوشاننده های فیزیکی یا کرم ضد آفتاب)، خصوصا اگه موضع به دلایلی مثل شغل به مقدار قابل توجهی درمعرض نور باشد.
۱۱- پماد دایوبت هیچ اثری بر توانایی رانندگی و استفاده از سایر دستگاه های ماشینی ندارد. در مصرف طولانی مدت آن احتمال افزایش ریسک اثرات مضرر کورتیکواستروئیدی به صورت سیستمیک و موضعی وجود دارد.ریسک برگشت مجدد در مواقعی که درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید قطع نگردد وجود دارد.

انواع داروهای موضعی و نقش آنها در درمان پسوریازیس

كرم‌ها، پمادها، خميرها، لوسيون‌ها و ژل‌ ها از انواع داروهاي موضعي هستند. علاوه بر اين موارد قطره‌هاي چشمي و گوشي را هم مي‌ توان جزو داروهاي موضعي محسوب كرد. داروهاي زيادي ساخته شده است كه بايد آنها را روي سطح بدن (مانند پوست) استفاده كنيم و بعد از مدتي مي‌ توانيم شاهد آثار درماني آنها باشيم.اين داروها بعد از قرارگرفتن روي پوست، جذب بدن مي‌ شوند. البته انواع مواد آرايشي نيز موضعي محسوب مي‌شوند ولي ما فعلا به انواع دارويي بسنده مي‌كنيم. اگر داروها به مقدار كافي و در محل مناسب مصرف شوند، آثار درماني خوبي دارند.

كرم‌ها (Cream)

در كرم‌ها، ذرات ريز يك مايع (روغن) در مايع ديگر (آب) پراكنده شده‌اند و مي‌توان آنها را امولسيون (مخلوط روغن در آب) ناميد. البته از آنجا كه روغن در آب حل نمي‌شود، در كرم‌ها بايد از يك ماده حل‌كننده استفاده شود تا محصول يكنواختي به دست آيد. معمولا نسبت آب و روغن در كرم‌ها با هم برابر است (۵۰/۵۰) و رطوبت نسبتا زيادي دارند و در بسياري موارد براي مرطوب كردن پوست به كار مي‌روند. علاوه بر اين، مانع خروج رطوبت از پوست مي‌شوند و به حفظ رطوبت آن كمك مي‌كنند. از انواع كرم‌هاي دارويي مي‌توان به موارد زير اشاره كرد:

• كرم‌هاي كاهش‌ دهنده آثار زخم و جوش (مانند رژودرم)

• كرم‌هاي كورتوني (مانند هيدروكورتيزون)

• كرم‌هاي ضدخارش (مانند كالامين)

•کرم گیاهی (رپلر)

پمادها (Ointment)

پمادها ۸۰ درصد روغن و ۲۰ درصد آب دارند و مخلوطي نيمه‌جامد و چرب‌اند. چنين مخلوطي، سدی مقاوم در برابر از دست دادن رطوبت مي‌سازد و نسبت به كرم‌ها اثر بهتري دارد. به همين دليل براي پوست‌هاي خشك مناسب‌اند، خيلي از آنها استفاده دارويی دارند و داروی فعال موجود در آنها، در پوست نفوذ و اثر خود را اعمال مي‌كند. از انواع پمادهاي موجود به موارد زير مي‌ توان اشاره كرد:

• پمادهاي كورتوني (مانند بتامتازون و دایونکس)

• پمادهاي سوختگي (مانند پماد آلفا)

تفاوت كرم‌ها و پمادها

كرم‌ها آب بيشتري دارند. در نتيجه سريع‌ تر از پمادها جذب پوست مي‌ شوند اما پمادها زمان بيشتري روي پوست باقي مي‌ مانند. به همين دليل معمولا پمادها را براي پوست‌هاي خشك تجويز مي‌كنند و كرم‌ها را براي پوست‌های چرب.

پمادها، چرب‌تر و غليظ‌تر هستند. به همين علت استفاده از آنها در مناطق وسيع و مودار بدن دشوار است. در اين موارد، بهتر است از كرم‌ها استفاده شود كه راحت‌تر روي چنين مناطقي پخش مي‌شوند. از آنجا كه ميزان آب موجود در پمادها، خيلي كم است، دچار آلودگي‌هاي ميكروبي نمي‌شوند و در نتيجه نيازي به مواد نگهدارنده ندارند اما در كرم‌ها، به دليل داشتن آب زيادتر، از مواد نگهدارنده استفاده مي‌شود كه ممكن است همين مواد باعث بروز حساسيت پوستي شوند. با اين حال، برخي متخصصان پوست ترجيح مي‌دهند كرم‌ها را تجويز كنند چون اجزاي كمتري دارند و براي افرادي كه پوست‌هاي حساس دارند مناسب‌تر است.

لوسيون‌ها (Lotion)

ويژگي مهم لوسيون‌ها، رقيق‌ بودن آنها نسبت به كرم‌ هاست. لوسيون هم مانند كرم، امولسيون روغن در آب است اما مقدار آب آن بيشتر از كرم است. لوسيون‌ها به دليل رقيق بودن، به راحتي روي سطوح بزرگي از پوست پخش مي‌شوند و به همين دليل براي مناطق مودار بدن مناسب هستند. از جمله لوسيون‌هاي موجود در بازار مي‌توان به لوسيون بتامتازون اشاره كرد.

خميرها (Health dough)

با اضافه كردن پودر به پماد، خمير درست مي‌شود. يك مثال شناخته شده، خمير اكسيددوزنگ است كه در درمان سوختگي‌ها (مانند ادرار سوختگي) به كار مي‌رود. خميرها خشك هستند و كمتر از پمادها چربي دارند و سخت‌تر از روي پوست پاك مي‌شوند. همين خاصيت آنها را براي برخي مشكلات پوستي مناسب مي‌ كند چون مدت طولاني‌ تري روي پوست باقي مي‌ مانند.

ژل‌ها (Health Gel)

ژل‌ ها نيز شكل ديگري از داروهاي موضعي هستند كه تفاوتشان با ساير اشكال، شفاف بودن آنهاست. ژل‌ها حاوي مقاديري الكل هستند و بعد از خشك شدن روي پوست، لايه نازكي از دارو را بر جا مي‌گذارند. اين شكل دارويي هم براي مناطق مودار پوست مناسب است و از آن در زمينه آرايشي – بهداشتي هم استفاده مي‌شود. از ميان ژل‌هاي دارويي، مي‌توان پيروكسيكام و ژل ليدوكايين را نام برد.

بعضي داروها، هم به شكل كرم و هم به شكل پماد يا لوسيون ساخته شده‌اند. اينكه كدام شكل از آنها براي بيماري فعلي شما مناسب‌ تر است به تصميم پزشكتان بستگي دارد. نوع داروي موضعي را بايد با توجه به نوع ضايعه انتخاب كرد. مثلا در التهاب‌هاي پوستي حاد، معمولا از پمادهاي چرب استفاده نمي‌شود. محل ضايعه هم براي انتخاب نوع دارو مهم است. مثلا اگر ضايعه در محل موداري از پوست باشد، ژل يا لوسيون بهتر است يا مثلا براي مناطق وسيع‌تر پوست، استفاده از لوسيون يا كرم راحت‌تر از پماد خواهد بود. در نظر داشته باشيد كه احتمال تحريك پوست با بعضي اشكال دارو بيشتر است. مثلا از آنجا كه پمادها ماده نگهدارنده ندارند، كمتر باعث تحريك پوست مي‌شوند اما ژل‌ها بيشتر باعث تحريك مي‌شوند. به ياد داشته باشيد كرم‌ها، ژل‌ها، پمادها و لوسيون‌ها براي درمان‌هاي موضعي به كار مي‌روند. اگر اين داروها درست انتخاب و در محل مناسب به شكل مناسب و به مقدار كافي مصرف شوند، كارايي مناسبي خواهند داشت.

نقش داروهای موضعی در درمان بیماری پوستی پسوریازیس

در حال حاضر داروهاي موضعي بسياري وجود دارند كه در درمان پسوريازيس مصرف مي شوند.كورتيكوستيروئيدهاي موضعي معمولاً شايعترين درماني است كه براي پسوريازيس استفاده شده، باعث كم شدن التهاب و تحريك پذيري پوست مي شود. خيلي از اوقات پزشك تركيبي از يك داروي از بين برنده لايه شاخي (كراتوليتيك) و استيروئيد موضعي را براي شما تجويز مي كند.

نكته مهم در مصرف كورتيكوستيروئيدهاي موضعي آن است كه غالباً پس از مدتي، ديگر آن پاسخ مطلوب ابتدايي حاصل نمي شود، ضمن آنكه خطر نازك شدن پوست در اثر مصرف اين داروها نيز وجود دارد. بنابراين انتخاب دقيق نوع استيروئيد موضعي و مصرف درست آن مي تواند باعث كم شدن اين اثرات ناخواسته شود.

علاوه بر كورتيكوستيروئيدهاي موضعي و داروهاي كراتوليتيك داروهاي قديمي تري چون تركيبات تار قطران و آنترالين نيز از مدت ها قبل در درمان پسوريازيس بكار رفته، با اثرات قابل قبول همراه هستند. همچنين استفاده از تركيبات موضعي ويتامين D نيز در درمان اين بيماري با نتايج خوبي همراه بوده است.

اگر پسوريازيس کمتر از ۵ درصد سطح بدن را درگير کرده است، در بيشتر بيماران ميتوان آن را با کمک داروهاي موضعي کنترل کرد. اين داروها به اشکال کرم، لوسيون، فوم، اسپري، پماد و ژل وجود دارند. هر چند اشکال نامبرده اثربخش و مصرف آنها آسان است، اما به دليل وقت گير بودن زدن آنها به ضايعات، چندان مطلوب نيست. در ميان ترکيب هاي گفته شده، کرمها و پمادها در مقايسه با لوسيونها ارجح هستند. به خاطر داشته باشيد درمانهاي موضعي هميشه در مورد پسوريازيس ناخن موثر نيستند.

امولسيونها با کاهش آب از دست رفته مانع خشکي پوست ميشوند و سدي ميان پوست و محيط خارج ايجاد ميکنند. تجويز امولسيونها در پسوريازيس باعث بهبود خشکي، پوستهريزي و ترک پوست ميشود و اثر ضدپروليفراتيو دارد و استفاده از آنها بهتنهايي فقط در پسوريازيس خفيف موثر است. در بيشتر موارد درمانهاي ديگر ضروري هستند.

قديميترين و پرمصرفترين داروي کراتوليتيک، يعني اسيد ساليسيليک در غلظتهاي نيم تا ۶۰ درصدي موجود است. اين دارو بيش از همه در پسوريازيس با پلاک ضخيم يا پلاک قطرهاي تجويز ميشود. در برخي از بيماران تجويز اسيدساليسيليک به تنهايي سودمند است. مي توان آن را همراه آنترالين و زينک تجويز کرد تا تداخل اثر بين اين دو ترکيب را کاهش دهد. به علاوه، اسيدساليسيليک خاصيت آنتياکسيداني دارد و استفاده از اين دارو در سطح وسيع و با غلظتهاي بيشتر از ۱۰ درصد باعث مسموميت خواهد شد. اسيدساليسيليک ممکن است اثر ساير داروهاي ضدپسوريازيس نظير کلسيپوترين (calcipotriene) را کاهش دهد. اوره، خاصيت کراتوليتيک دارد و ميتوان آن را در ترکيب با آنترالين به کار برد تا اثربخشي آن افزايش يابد. ترکيب اوره و بيفونازول (bifonazole) در درمان پسوريازيس قطرهاي موثر است.

در پسوريازيس سطوح غيرطبيعي اسيدچرب در سرم گزارش شده است. ترکيبات حاوي اسيدهاي چرب امگا ۳ و امگا ۶ سودمندند. کورتيکواستروييدها نيز پرمصرفترين داروي تجويزي براي درمان پسوريازيس در جهان هستند. نفوذ آنها را ميتوان با ايجاد پانسمان فشاري يا تغيير پايه فرمولشان افزايش داد.

عوارض مصرف طولاني مدت کورتيکواستروييدها عبارتند از آتروفي پوست، تلانژکتازي، بيماري استريا، پورپورا، نشانگان کوشينگ و مهار محور هيپوتالاموس-هيپوفيز- آدرنال. شامپو و فومهاي حاوي کلوبتازول طي ۲ هفته بهبود در پسوريازيس قطرهاي را نشان دادهاند.

تزريق کورتيکواستروييدها داخل ضايعات، بهخصوص تريامسينولون نيز سودمند است. آنالوگهاي ويتامين D، نظير کلسيتريول، کلسيپوترين، تاکلسيتول؛ تکامل و تکثيرسلولي را تحتتاثير قرار ميدهند. آنها با اثر بر آپوپتوز، خاصيت ايميونومدولاتوري اعمال ميکنند. تمام آنالوگهاي ويتامين D طول نياز به ساير درمانها را کاهش ميدهند. آنها بيبو هستند و درنتيجه بهتر از آنترالين از سوي بيماران پذيرفته ميشوند. کلسيتريول يک متابوليت فعال ويتامين D است که به صورت ۲ بار در روز مصرف ميشود. کلسيتريول، تاکالسيتول و کلسيپوترين ممکن است باعث هايپرکليسمي شوند. کلسيپوترين (کلسيپوتريول) در مقايسه با کلسيتريول و تاکالسيتول موثرتر است. ترکيب کلسيپوترين و بتامتازون طول مدت بروز آثار ناخواسته هر کدام از اين دو ترکيب را به يک سال کاهش ميدهد. از آنجا که ترکيب مذکور جذب سيستميک کمتري دارد، اثر ضدالتهابي و تنظيم کنندگي ايمني آن بيشتر از هر کدام از داروها به تنهايي است.

غلظت کلسيپوترين مصرفي ۰۰۵/۰ درصد است و نبايد بيش از ۲ بار در روز استفاده شود. ميزان مجاز مصرف در هفته ۱۰۰ گرم کرم يا پماد معادل ۶۰ ميلي ليتر محلول است. حدود ۱۰ درصد از بيماران تحت درمان با کلسيپوترين ممکن است درماتيت ناحيه صورت را تجربه کنند. نکته ديگر آنکه کلسيپوترين در مقايسه با کلسيتريول و تاکالسيتول اثر کمتري بر هموستاز کلسيم دارد.

تازاروتن يک مشتق ويتامين A است که به صورت موضعي مصرف ميشود. اين ترکيب در پوست به تازاروتنيک اسيد تبديل ميشود. تازاروتن را ميتوان فقط يک بار در روز مصرف کرد بنابراين چندان به عنوان مونوتراپي توصيه نميشود. اثر آن در مقايسه با آنالوگهاي ويتامين D و کورتيکواستروييدهاي موضعي کمتر است. تازاروتن براي بيماراني تجويز ميشود که بيش از ۲۰ درصد سطح بدنشان درگير است. دوز آغازين کرم يا ژل ۰۵/۰ درصد است که در صورت نياز ميتوان آن را تا ۱/۰ درصد افزايش داد. به طور معمول دوره درمان ۱۲ هفته است.

آنترالين بيش از ۸۰ سال است در درمان پسوريازيس کاربرد دارد. اثربخشي آن به عنوان مونوتراپي در مقايسه با کورتيکواستروييدهاي موضعي و مشتقات ويتامين D کمتر است. اخيرا در درمان پسوريازيس تحت حاد و مزمن تجويز ميشود.

زغال ضخامت اپيدرم را کاهش ميدهد و آثار آنتيسپتيک و ضدچرکي دارد. اين ترکيب به خصوص در درمان پسوريازيس با پلاک مزمن تجويز ميشود.

پسوريازيس معمولاً توسط نرم كنندهها جهت نرم كردن پوست درمان ميشود. ساير درمانهاي شايع فرآوردههايي هستند كه حاوي قطران زغال يا مادهاي به نام آنترالين بوده، باعث كاهش التهاب و پوسته ريزي ميگردند. قطران زغال و آنترالين موثرند اما بوي نامطبوعي داشته، ميتوانند باعث رنگي شدن لباسها و رختخواب شوند. آنترالين را بايد فقط بر روي نواحي مبتلا به كاربرد زيرا ميتواند باعث تحريك پوست سالم گردد. از طرف ديگر، پزشك شما ممكن است يك فرآورده موضعي كه حاوي يكي از مشتقات ويتامين D به نام كلسي يوتريول است، تجويز نمايد. اين فرآورده معمولاً روزي ۲ بار به كار ميرود. اين دارو معمولاً هيچ بويي نداشته، باعث رنگي شدن پوست يا لباسها نميشود و به طور معمول در عرض حدود ۴ هفته تاثير ميكند. شما بايد توصيههاي پزشكتان را رعايت نماييد، زيرا اين درمان را نبايد بر روي صورت يا چينها پوستي به كار برد. كورتيكواستروئيدهاي موضعي نيز ممكن است تجويز شوند. با اين وجود، اين داروها بايد به ميزان كم مصرف گردند، زيرا ممكن است باعث عوارض جانبي طولاني مدت مثل نازك شدن پوست شوند.

بهبود علایم پسوریازیس با داروی بیولوژیک گولیموماب

گولیموماب (Golimumab) با نام تجاری سیمپونی (Simponi) برای درمان بزرگسالان مبتلا به موارد متوسط تا شدید آرتریت روماتویید، آرتریت پسوریاتیک فعال و پسوریازیس فعال مورد استفاده قرار میگیرد.   در کار آزماییهای بالینی، بیمارانی که با داروی بیولوژیک سیمپونی تحت درمان قرار گرفته اند، پیشرفت قابل ملاحظه ای در بهبود علایم و نشانه های رایجی که در این سه فرم از بیماریهای فوق دیده میشود، از خود نشان داده اند. گولیموماب در سال ۲۰۱۳ برای استفاده در بزرگسالان با پسوریازیس متوسط تا شدید تایید شده است.

شرکت سازنده گولیموماب:

گولیموماب توسط شرکت داروسازی Centocor توسعه داده شد، شرکت جانسن زیست‌فناوری (.Janssen Biotech, Inc) یا همان شرکت سنتیکور زیست‌فناوری (.Centocor Biotech, Inc) سابق، یک شرکت فناوری زیستی است که در فیلادلفیا در سال ۱۹۷۹ با هدف اولیه توسعه روش تشخیصی جدید با استفاده از تکنولوژی پادتن تک‌ تیره تاسیس شده است.

در سال ۲۰۱۳، شرکت مادر Centocor، تایید سازمان پزشکی اروپا (EMEA) را برای استفاده از گولیموماب به عنوان یک درمان برای آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک و پسوریازیس متوسط تا شدید را دریافت کرد.

مکانیسم اثر گولیموماب:

گولیموماب از کلاس دارویی است که TNF-α را هدف قرار داده و بی تاثیر مینماید. گولیموماب آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که به عنوان یک داروی سرکوب کنندهٔ سیستم ایمنی استفاده می‌شود و با نام تجاری Simponi به بازار عرضه شده است. گولیموماب عامل نکروز تومور آلفا (TNF آلفا) را هدف قرار می‌دهد، یک مولکول عامل التهاب و از این رو یک مهار کننده TNF است.

طریقه مصرف گولیموماب:

این دارو به صورت زیرپوستی تزریق میشود و ماهی یکبار تجویز میگردد. در بیمارانی که آرتریت روماتویید دارند، همراه با متوتروکسات استفاده میشود.همچنین میتواند بدون متوتروکسات در بیماران با آرتریت پسوریاتیک و به تنهایی در درمان بیماری اسپوندیلیت انکیلوزان تجویز شود.

عوارض جانبی گولیموماب:

شایعترین عوارض جانبی آن عبارتند از عفونت راه تنفسی فوقانی، زخم گلو و احتقان بینی.انند دیگر بلوک کننده های TNF-α، باید به بیماران در مورد احتمال بروز خطر توبرکلوزیس و عفونتهای تهاجمی قارچی که می تواند با استفاده از این دارو روی دهد، هشدارهای لازم داده شود.

استیلارا گزینه درمان جدید برای بیماران پسوریازیس

داروی اوستکناماب (Ustekinumab) با نام تجاری اختصاصی (Stelara) گزینه ای مفید برای بیمارانی است که مبتلا به پسوریازیس می باشند. اوستکناماب در کانادا، اروپا و ایالات متحده برای درمان پلاک پسوریازیس متوسط ​​تا وخیم تایید شده است.استیلارا نمایانگر یک گزینه درمانی مهم و جدید برای افرادی است که با بیماری مزمن پسوریازیس زندگی می کنند. این دارو برای درمان بزرگسالان با سن ۱۸ یا بیشتر که دارای پسوریازیس متوسط تا شدید هستند تجویز می شود.

شرکت سازنده استیلارا:

شرکت جانسن زیست‌فناوری (.Janssen Biotech, Inc) یا همان شرکت سنتیکور زیست‌فناوری (.Centocor Biotech, Inc) سابق، یک شرکت فناوری زیستی است که در فیلادلفیا در سال ۱۹۷۹ با هدف اولیه توسعه روش تشخیصی جدید با استفاده از تکنولوژی پادتن تک‌تیره تاسیس شده است.

کیم تیلور رئیس شرکت جانسن بیوتک زیست‌فناوری اظهار داشت: “باعث خشنودی است که در جایگاهی هستیم که استیلارا را در اختیار بیماران مبتلا به این بیماری التهابی مزمن و متخصصین پوستی معالج این افراد قرار دهیم. ما با همکاری (FDA) تضمین می کنیم که استیلارا توسط یک استراتژی ارزیابی سود و زیان تایید شده است که به دکترها این اجازه را می دهد که تصمیمات درمانی را مبتنی بر کاملترین اطلاعات با در نظر گرفتن ریسک و منافع دارو اتخاذ کنند. مهمتر از همه، ما پیش از این داده های ایمنی مربوط به سه سال از تحقیقات ۵ ساله ادامه دار الحاقی را گردآوری نموده ایم، که به کامل کردن پروفایل ایمنی دراز مدت استیلارا کمک می کند.”

همچنین در ۲۴ سپتامبر سال ۲۰۱۳، FDA استفاده از اوستکناماب را برای درمان ورم مفاصل پسوریاتیک مورد تایید قرار داد.

مکانیسم اثر استیلارا:

تصور میشود پروتئین های کلاس اول آنتی il-12/23 نقشی در پسوریازیس بازی می کنند. استیلارا یک پادتن تک یاخته ای انسانی کلاس اول (رتبه اول) می باشد که به روش انتخابی، interleukin-12 cytokines و interleukin-23 را مورد هدف قرار می دهد ، همان پروتئینهای بطور طبیعی تولید شده، که باور داریم نقشی را در گسترش پسوریازیس ایفا می کنند. استیلارا برای هدایت اینترلوکین ۱۲ و اینترلوکین ۲۳، پروتئین تنظیم سیستم ایمنی بدن و اختلالات التهابی با واسطهٔ ایمنی است.

یافته ها از تحقیقات کلینیکی نشان می دهند که تقریبا هفت نفر از هر ده نفری که استیلارا را دریافت نمودند ۷۵ درصد شفافیت پوستی پس از فقط دو دوز و پاسخ نگهدارنده به مدت یک سال به همین درمان مداوم را به دست آوردند.مطالعهٔ فاز III سوم در مقایسهٔ اثربخشی و ایمنی اوستکناماب در مقایسه با اتانرسپت در درمان پلاک پسوریازیس متوسط ​​تا وخیم نشان داد که به طور قابل توجهی پاسخ بالینی داروی اوستکناماب در طول دورهٔ مطالعه ۱۲ هفته نسبت به دوز بالای اتانرسپت بالاتر بود.همچنین این مطالعه نفع بالینی اوستکناماب در میان بیمارانی که قادر به پاسخگویی به داروی اتانرسپت نبودند را نشان داد.

اطلاعات ایمنی مهم:

استیلارا یک داروی نسخه ای است که بر سیستم ایمنی شما تأثیر می گذارد. استیلارا می تواند احتمال بروز عوارض جانبی شدید زیر را افزایش دهد:

عفونتهای شدید:

استیلارا ممکن است توانایی شما را در مقابله با عفونتها کاهش دهد و ریسک مبتلا شدن به عفونت را افزایش دهد.
هنگام بهره گیری از استیلارا، بعضی از افراد دارای عفونتهای شدید می باشند، که ممکن است نیاز به بستری شدنشان باشند، از جمله این عفونتها بیماری سل، و عفونتهای به وجود آمده بر اثر باکتریها، قارچها و یا ویروسها باشند.
قبل از شروع استیلارا دکتر می بایست شما را از لحاظ بیماری سل مورد بررسی قرار دهد و در جستجوی علائم و نشانه های این بیماری در هنگام درمان با استیلارا شما را از نزدیک زیرنظر داشته باشد.
اگر دکتر شما احساس کند که ریسک مبتلا شدن شما به مرض سل وجود دارد، ممکن است پیش و بعد از درمان با استیلارا تحت درمان سل قرار بگیرید.

در صورتیکه شما دارای هر نوع عفونت هستید نباید استیلارا دریافت کنید، مگر اینکه دکتر شما با این امر موافق باشد. قبل از دریافت استیلارا اگر گمان می کنید شما دارای یک عفونت و یا نشانه هایی از یک عفونت هستید مانند جدول زیر، دکتر خود را مطلع کنید:

• سوزش در هنگام ادرار نمودن و یا ادرار نمودن بیش از حد معمول
• تب، عرق، و یا احساس سرما نمودن
• درد عضلانی
• احساس خستگی بسیار
• سرفه کردن
• تحت درمان برای یک عفونت
• به عفونتهای بسیار مبتلا و یا دارای عفونتهایی هستید که بازگشت دارند
• کم نفسی
• دارای مرض سل هستید و یا در تماس نزدیک با کسی که دارای مرض سل است بوده اید
• در خلط شما خون وجود دارد
• کاهش شدید وزن
• پوست گرم، قرمز و یا دردناک و یا زخمهایی بر سطح بدنتان
• اسهال و یا معده درد

چنانچه دارای نشانه هایی از هر نوع عفونتی هستید (قسمت بالا را ببینید).بعد از شروع به دریافت استیلارا بلافاصله با دکترتان تماس بگیرید .
استیلارا میتواند احتمال مبتلا شدن شما به عفونتها را افزایش دهد و یا باعث بد تر شدن عفونتها شود. افرادی که دارای مشکل ژنتیکی هستند که در آن بدن هیچگونه پروتئین Interleukin 12 (IL-12) و Interleukin 23 (IL-23)را نمی سازد در معرض ریسک بالاتری برای برخی از عفونتهای وخیم هستند که میتواند در سرتاسر بدن گسترش یافته و منجر به مرگ شود. به خاطر تأثیرات استیلارا بر روی این پروتئینها معلوم نیست افرادی که استیلارا مصرف می کنند ، به هیچکدام از این عفونتها مبتلا شوند.

سرطان:

استیلارا ممکن است فعالیت سیستم ایمنی شما را کاهش داده و ریسک مبتلا شدن شما را به برخی از انواع سرطان افزایش دهد. در صورتی که تا کنون هر نوع سرطانی داشته اید به دکتر خود اطلاع دهید.
سندرم برگشت پذیر التهاب ماده سفید مغز خلفی (RPLS)
RPLS یک حالت نادر است که مغز را تحت تأثیر قرار داده و ممکن است باعث مرگ شود. علت RPLS شناخته شده نیست.
اگر RPLS زود تشخیص داده شده و درمان شود، بیشترافراد سلامتی خود را باز می یابند. اگر هرگونه مشکلات پزشکی جدی و یا روبه بدی از جمله سردرد، تشنج، گیجی و یا مشکلات بینایی دارید بلافاصله دکتر خود را مطلع کنید.

قبل از دریافت استیلارا دکتر خود را مطلع کنید اگر:

• دارای هر گونه از حالتها و یا نشانه های لیست شده در بالا برای عفونتهای وخیم، سرطان و یا RPLS می باشید.
• اخیرا واکسن دریافت کرده اید و یا قرار است واکسن دریافت کنید. افرادی که استیلارا مصرف می کنند نباید واکسنهای زنده دریافت کنند. اگر کسی در خانه شما نیازمند واکسن است به دکتر خود اطلاع دهید. ویروسهای استفاده شده در برخی از واکسنها میتوانند به اشخاصی که دارای سیستم ایمنی ضعیف شده هستند سرایت پیدا کند و مشکلات وخیمی به بار آورد. نباید واکسن BCG را در مدت یک سال قبل از دریافت و یا یک سال بعد از متوقف نمودن دریافت استیلارا دریافت کنید.

• برای پسوریازیس خود فتوتراپی دریافت می کنید
• دارای هرگونه حالت دیگر پزشکی هستید
• باردار بوده و یا تصمیم به بارداری دارید، شیر میدهید و یا قصد شیردهی دارید.
دکتر خود را از همه داروهایی که دریافت می کنید آگاه سازید، از جمله داروهای نسخه ای و غیرنسخه ای، ویتامینها، ومکملهای گیاهی. دکتر خود را خصوصا در مورد مصرف موارد زیر مطلع سازید:
• دیگر داروهایی که بر سیستم ایمنی شما تأثیر می گذارند
• داروهای به خصوصی که میتوانند عملکرد کبد را در تجزیه و متابولیسم داروهای دیگر تحت تأثیر قرار دهند.

عوارض جانبی رایج استیلارا شامل:

عفونتهای دستگاه تنفس فوقانی، سردرد و خستگی. اینها همه عوارض جانبی ناشی از استیلارا نیستند. دکتر خود را درباره هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد و یا از بین نمی رود مطلع کنید. جهت اطلاعات بیشتر از دکتر و یا داروساز خود سوال کنید.

اینفیلیکسیماب و درمان بیماری خودایمنی پسوریازیس

اینفیلیکسیماب (Infliximab) با نام تجاری رمیکید (Remicade) یکی دیگر از داروهای بیولوژیک موثر و مورد استفاده در درمان بیماری خودایمنی پسوریازیس است.این دارو در مواردی که بیمار به درمانهای متعارف پاسخ نمی دهد، تجویز می گردد.داروی اینفیلیکسیماب توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان پسوریازیس و پلاكهاي پسورياتيك مزمن، شديد و آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، مورد تایید قرار گرفته است.

شرکت سازنده اینفیلیکسیماب:

با ادغام شرکت شرینگ و شرکت بایر در تاریخ ۲۹ دسامبر سال ۲۰۰۶ شرکت داروسازی بایر شرینگ (Bayer Schering Pharma) با محور تحقیقاتی بیولوژیکی شکل گرفت. شرکت داروسازی بایر شرینگ در حال گسترش است این شرکت فعالیت خود را در پروژه های تحقیقاتی مشترک در چارچوب طرح های نوآورانه از داروها EFPIA متمرکز کرده است.

داروی بیولوژیک اینفیلیکسیماب (Infliximab) ساخت شرکت شرینگ بایر آلمان در سپتامبر ۲۰۰۶ برای درمان بیماری پسوریازیس مورد تایید سازمان بهداشت غذا و داروی آمریکا (FDA) قرار گرفت.

مکانیسم اثر اینفیلیکسیماب:

Infliximab یک انتی بادی مونوکلونال می باشد که تمایل زیادی برای اتصال به TNF آلفا دارد و مانع اتصال این سیتوکین به گیرنده های خود می گردد. که این عدم اتصال باعث کاهش التهاب می گردد. این دارو در درمان بیماریهایی چون آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید، بیماری کرون و آرتریت پسوریاتیک و پسوریازیس به خصوص در مواردی که بیمار به درمانهای متعارف پاسخ نمی دهد، تجویز می گردد.

نحوه جذب:

ایجاد غلظت پلاسمایی خطی در محدوده ۳ تا ۲۰ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن

زیست دستیابی:

دارو به صورت تزریق وریدی تجویز می گردد.

نحوه توزیع (VD) و انتشار به CNS:

حجم توزیع مستقل از میزان تجویز شده بوده و دارو عمدتاً در کمپارتان عروقی توزیع می گردد.

نیمه عمر دفع:

۸ الی ۵/۹ روز

موارد و مقدار مصرف:

این دارو در درمان بیماری های آرتریت روماتوئید، کرون، اسوندیلیت، آنکیلوزان، آرتریت پسوریاتیک یا پسوریازیس و کولیت اولسروز با هدف کاهش فرآیند التهابی کاربرد دارد.

الف) بیماری كرون متوسط تا شدید
بزرگسالان و كودكان ۶ سال به بالا: mg/kg 5 از دارو به صورت انفوزیون وریدی (ظرف حداقل ۲ ساعت) به صورت رژیم Induction در هفته‌های صفر، ۲ و ۶ تزریق می‌شود و سپس رژیم نگهدارنده به صورت mg/kg 5 از دارو هر ۸ هفته تزریق می‌گردد.
برای بیمارانی كه ابتدا به دارو پاسخ می‌دهند، سپس دچار عدم پاسخ می‌گردند، دارو با mg/kg 10 ادامه یابد.
در بیمارانی كه تا هفته چهاردهم درمان پاسخ‌دهی مناسب ندارند، دارو قطع گردد.

ب) آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید به همراه متوتروكسات
بزگسالان: mg/kg 3 انفوزیون وریدی ظرف حداقل ۲ ساعت تزریق می‌گردد.
در هفته‌های ۲ و ۶ این میزان تكرار گشته و سپس هر ۸ هفته درمان ادامه می‌یابد. در صورت عدم پاسخ مناسب می‌توان دارو را به میزان mg/kg 10 و یا mg/kg 5 هر ۴ هفته ادامه داد.
پ) كولیت اولسراتیو متوسط تا شدید
مانند بیماری كرون

ت) اسپوندیلیت آنكیلوزان
درمان آغازین مانند بیماری كرون می‌باشد و درمان نگهدارنده هر ۶ هفته با همان میزان تكرار می‌گردد.

ث) آرتریت پسوریاتیك (با یا بدون متوتروكسات)
مانند بیماری كرون

ج) پلاكهای پسوریاتیك مزمن و شدید
مانند بیماری كرون

عوارض جانبی:

اعصاب مرکزی: افسردگی، گیجی، خستگی، تب، سردرد، بی‌خوابی، درد، درد عضلانی، واسكولیت سیستمیك و پوستی.
قلبی ـ عروقی: درد قفسه سینه، گر گرفتگی، افزایش و كاهش فشار خون، افیوژن ریه، ادم محیطی، تاكیكاردی.
چشم، گوش، حلق و بینی: كونژكتیویت، فارنژیت، آبریزش بینی، سینوزیت.
دستگاه گوارش: درد شكم، یبوست، اسهال، سوء‌هاضمه، نفخ، انسداد روده، تهوع، استفراغ، درد دهان، استوماتیت اولسراتیو.
ادراری ـ تناسلی: سوزش ادرار، تكرر ادرار، عفونت ادراری.
خون: آنمی، هماتوم، لكوپنی، نوترو پنی، پان‌سیتوپنی.
عضلانی ـ اسكلتی: درد مفاصل، آرتریت، درد كمر، درد عضلانی.
تنفسی: برونشیت، سرفه، دیسپنه، پنومونی، واكنش آلرژیك دستگاه تنفسی، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی.
پوست: آكنه، ریزش مو، كاندیدیاز، خشكی پوست، كبودی، اگزما، قرمزی، راش اریتماتوز، افزایش تعریق، راش ماكولوپاپولار، راش پاپولار، خارش، راش، بثورات جلدی.

سایر عوارض:

آبسه، لرز، علائم شبه آنفلوانزا، گر گرفتگی، درد دندان، عفونت ویروسی.
مسمومیت و درمان

تك دوزهای تا mg/kg 20 هیچ سمیت مستقیمی به همراه ندارند. در صورت بروز سمیت بیمار از لحاظ عوارض جانبی تحت نظر باشد و اقدامات حمایتی صورت گیرد.

تداخل دارویی:

مصرف همزمان با داروی آناكینرا باعث افزایش احتمال عفونت و نوتروپنی می‌شود. همزمان مصرف نشود.

موارد منع مصرف و احتیاط:

حساسیت مفرط به پروتئین‌های موشی و یا سایر تركیبات مرتبط با آن، بیمارانی كه عفونت فعالی دارند كه از لحاظ بالینی حائز اهمیت است، دوزهای بالاتر از mg/kg 5 در بیمارانی كه نارسایی قلبی متوسط تا شدید دارند ( NYHA كلاس ۳ یا ۴).

موارد احتیاط:

بیماران سالمند، عفونت مزمن، سابقه عود عفونت، سابقه اختلالات خونی، دمیلیناسیون اعصاب، اختلال تشنج، نارسایی قلبی خفیف (NYHA كلاس ۱ یا ۲).

شرایط نگهداری:

ویال دارو باید در یخچال نگهداری (۸-۲ درجه سانتیگراد) شده و از یخ زدن آن جلوگیری شود.

حاملگی و شیردهی:

از نظر مصرف در دوران بارداری Remicade در گروه B قرار می گیرد که با توجه به اطلاعات موجود، در دوران بارداری مجاز می باشد. در دوران شیردهی به علت احتمال ترشح Remicade در شیر مادر، لازم است با پزشک معالج مشورت شود.

موارد هشدار دارو:

گزارشات نادری از بروز واکنش های آنافیلاکسی متعاقب تجویز Remicade وجود دارد. از این رو مصرف مجدد دارو پس از یک دوره، باید با احتیاط صورت گیرد. مصرف این دارو در بیماران مبتلا به بدخیمی و عفونت های فرصت طلب بخصوص سل باید بدقت صورت گیرد زیرا مواردی از فعال شدن بیماری سل در بیماران مشاهده شده است. مصرف این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی باید با احتیاط صورت گیرد.

اطلاعات دیگر:

ملاحظات اختصاصی
۱- ویال‌های دارو فاقد پرزرواتیوهای آنتی‌باكتریال هستند.
۲- محدوده غلظت دارو پس از رقیق شدن با نرمال‌سالین mg/ml 4-4/0 می‌باشد. انفوزیون ظرف ۳ ساعت پس از آماده‌سازی تزریق شود و زمان انفوزیون حداقل ۲ ساعت می‌باشد.
۳- از رگ تزریق دارو، داروهای دیگر تزریق نشوند.
۴- در بیماری كرون و كولیت اولسراتیو تنها در صورتی كه بیمار به درمانهای معمول پاسخ ندهد این دارو آغاز می‌گردد.
۵- در بیمارانی كه نارسایی قلبی دارند، به علت افزایش سن قلب ضعیفی دارند و یا قلب آنها از سكته قلبی و یا سایر علل آسیب دیده است احتیاط شود. در صورت بروز علائم جدید نارسایی قلبی و یا بدتر شدن علائم قلبی مصرف دارو قطع شود.
۶- سل، عفونت قارچی مهاجم و سایر عفونتهای فرصت‌طلب در بیمارانی كه اینفلیكسی‌مب دریافت كرده‌اند دیده شده است. برخی از این عفونتها كشنده می‌باشند.
۷- بیماری از لحاظ سل تأخیری با PPD ارزیابی گردد. در صورت وجود سل تأخیری قبل از شروع دارو، این عفونت درمان شود.
۸- هیستوپلاسموز، لیستریوزیس، پنوموسیستوزیس و سل در بیمارانی كه اینفلیكسی‌مب دریافت می‌نمایند مشاهده شده است. برای افرادی كه در مناطق اندمیك هیستوپلاسموزیس زندگی می‌كنند مضرات و منافع این دارو بررسی شود.
۹- واكنش‌های وابسته به انفوزیون مانند تب، لرز، خارش،‌ بثورات جلدی، دیسپنه، كاهش و افزایش فشار خون و درد قفسه سینه می‌باشد.
۱۰- بیمار از لحاظ ابتلا به لنفوم و عفونت بررسی شود. بیمارانی كه به مدت طولانی مبتلا به بیماری كرون بوده‌اند و از داروهای ایمونوساپرسیو استفاده كرده‌اند در ریسك بیشتری برای ابتلا به لنفوم و عفونت قرار دارند.
۱۱- دارو می‌تواند پاسخ ایمنی طبیعی بدن را مختل كند. در صورت بروز آنتی‌بادی‌های اتوایمیون و سندرم شبه لولوپس مصرف دارو قطع شود. علائم پس از قطع دارو بهبود می‌یابد.
۱۲- در صورت بروز اختلالات خونی قابل توجه و یا عوارض عصبی مصرف دارو قطع شود.

نكات قابل توصیه به بیمار:

۱- عوارض وابسته به انفوزیون برای بیمار شرح داده شود.
۲- در صورت بروز علائم و نشانه‌های عفونت و یا خونریزی یا كبودی غیرعادی سریعاً به پزشك اطلاع داده شود.
۳- والدین كودكانی كه از این دارو استفاده می‌كنند باید قبل از شروع درمان كلیة واكسن‌های كودك خود را برای وی انجام داده باشند.

مصرف در سالمندان: در افراد بالای ۶۵ سال با احتیاط مصرف شود.

مصرف در كودكان: ایمنی و كارایی دارو در كودكان مبتلا به آرتریت جونیل و یا كولیت اولسراتیو شناخته نشده است.

مصرف در شیردهی: ترشح دارو در شیر مشخص نیست. مادران شیرده باید یا به نوزاد خود شیر ندهند و یا مصرف دارو را قطع نمایند.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی ممكن است باعث افزایش سطح آنزیم‌های كبدی شود، همچنین می‌تواند باعث كاهش سطح هموگلوبین‌، هماتوكریت، پلاكت، WBC و RBC گردد.

اشكال دارویی:

Injection, Powder: 100 mg