داروی اپرمیلاست (Apremilast) با نام تجاری Otezla، اولین داروی خوراکی مورد تایید FDA برای درمان ورم مفاصل پسوریاتیک ارائه شده است و یک درمان خوراکی راحت در مقایسه با داروهای بیولوژیک تزریقی می باشد. نتایج اخیر به دست آمده از آزمایش ها نشان می دهد که اثربخشی داروی اپرمیلاست در افراد مبتلا به پسوریازیس و […]
داروی اپرمیلاست (Apremilast) با نام تجاری Otezla، اولین داروی خوراکی مورد تایید FDA برای درمان ورم مفاصل پسوریاتیک ارائه شده است و یک درمان خوراکی راحت در مقایسه با داروهای بیولوژیک تزریقی می باشد. نتایج اخیر به دست آمده از آزمایش ها نشان می دهد که اثربخشی داروی اپرمیلاست در افراد مبتلا به پسوریازیس و آرتریت پسوریازیس در موضع های صعب العلاجی چون ناخن ها و پوست سر امیدوارکننده است. داده ها همچنین این نکته را برجسته می کنند که اپرمیلاست می تواند علائم پوستی را بهبود بخشیده و در عرض دو هفته پس از شروع معالجه، درد و خارش را برطرف کند، بنابراین داروی جدید اپرمیلاست می تواند برای بسیاری از افرادی که در حال حاضر از بیماری پسوریازیس رنج می برند، سودمند باشد.
تحقیقات داروی Apremilast:
امپرمیلاست یک مهارکننده خوراکی مولکول های کوچک فسفودی استراز ۴ بوده و به طور خاص PDE4 را مهار و با تولید خود به خود از TNF-آلفا از سلولهای سینوویال روماتوئید انسانی جلوگیری می کند. این فعالیت ضد التهابی است و نقش درمانی خود را در بیماران مبتلا به پسوریازیس یا آرتریت پسوریازیس اعمال می کند.
نتایج حاصل از مطالعه فاز دو روی داروی آپرمیلاست (Apremilast) در نشست علمی کالج روماتولوژی آمریکا به چاپ رسیده است. این بررسی یک مطالعه دوسوکور با استفاده از دارونما بود که روی مبتلایان به پسوریازیس طراحی شد. بیماران شرکت کننده در این مطالعه، حداقل برای مدت ۲ سال از علایم بیماری رنج می بردند و بیماری آنها با داروهای ضدالتهاب غیراستروییدی متداول کنترل نشده بود و حداقل در ۲ هفته اخیر از درد روزانه و خشکی ستون فقرات رنج برده بودند. این بیماران برای ۱۲ هفته تحت درمان دو بار در روز ۳۰۰ میلی گرم آپرمیلاست یا دارونما قرار گرفتند. فاز درمان با ۴ هفته مشاهده دنبال شد. در هفته ۱۲ مصرف کنندگان آپرمیلاست با بهبود قابل توجه علایم در مقایسه با دریافت کنندگان دارونما مواجه شدند.
شرکت سازنده:
شرکت سلژن (Celgene Corporation) یک شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی است که تولید کننده دارو برای درمان سرطان و اختلالات التهابی است. مؤسسه Celgene International Sàrl نتایج تجزیه و تحلیل اثربخشی و سلامتی بیشتر اوتزلا (اپرمیلاست) را در بیست و سومین کنگره آکادمی بیماری های پوست و آمیزشی اروپا در آمستردام عرضه کرده است. نتایج درمانی به دست آمده از گزارش بیماران دربارهی اپرمیلاست نیز در این کنگره ارائه گردید.
دکتر ریچارد وارن، استاد عالی و مشاور افتخاری پوست شناسی در دانشگاه منچستر و بیمارستان بنیاد سلطنتی NHS سالفورد، چنین اظهارنظر کرد: «هزاران نفر در بریتانیا و ایرلند از بیماری پسوریازیس رنج می برند و با اینکه در چند سال اخیر بسیاری درمان های نوین ارائه شده است، هنوز هم برخی افراد هستند که باید با تاثیر فرسایشی این بیماری زندگی کنند و شاید درمان های کنونی هم برای آنها مناسب نباشد.
اپرمیلاست در ۲۱ مارس سال ۲۰۱۴، توسط اداره دارو و غذای ایالات متحده (FDA) برای درمان بالغان (بزرگسال) با آرتریت پسوریازی فعال و در روز ۲۳ سپتامبر سال ۲۰۱۴ برای درمان بیماران با پسوریازی پوستی متوسط تا شدید، که کاندید اشعه درمانی یا درمان فراگیر بودند، تأییـــد شـــد. در زمستان ۲۰۱۴ مجــــــوز بـــازاریـــابی، برای درمان ترکیبِ آرتریت پسوریازی و پسوریازیس پوستی، به سازمان دارویی اروپا (European Medicines Agency) اعطا شد.
عوارض جانبی:
رایجترین عوارض جانبی آن تهوع، اسهال، نازوفارنژیت، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، سردرد (شامل سردرد تنشی) و استفراغ است. عوارض جانبی از نظر شدت، غالباً خفیف تا متوسط هستند و میزان توقف دارو به خاطر عوارض جانبی، ناچیز بوده و در مدت صفر تا ۱۶ هفته، بین گروههای درمانی مشابه بوده است.
هشدارها و مراقبت ها:
افسردگی:
مزایا و معایب درمان با OTEZLA برای بیمارانی که سابقه افسردگی را دارند باید با دقت سنجیده شود. همچنینی در مورد ادامه درمان افرادی که دچار این علایم شده اند نیز باید دقت کرد. به بیماران و افرادی که از آنها مراقبت می کنند و نیز خانواده ها می بایست در مورد بروز ناگهانی یا بدتر شدن افسردگی یا ایجاد افکار خودکشی یا سایر تغییرات خلق و خو هشدار داده شود تا نسبت به آن آگاهی داشته باشند و حتما در این موارد با مراکز بهداشتی درمانی خود تماس بگیرند.
کاهش وزن:
کاهش وزن ۱۰-۵ درصدی در ۱۰ درصد بیمارانی که OTEZLA مصرف کردند و ۰٫۳ درصد گروه دارونما ایجاد شد. وزن بیمار باید مرتب چک شود و کاهش وزن مشخص بالینی یا کاهش وزن بدون دلیل مشخص حتما ارزیابی شود و قطع درمان OTEZLA مدنظر قرار بگیرد.
تداخل دارویی:
اثر apremilast زمانی که همزمان با داروهای قوی تحریک کننده ی CYP450 مثل ریفامپین داده شود، کاهش می یابد. مصرف همزمان OTEZLA با داروهای القا کننده ی آنزیم CYP450 (مثل ریفامپین، فنوباربیتال، کاربامازپین و فنی توئین) پیشنهاد نمی شود.
استفاده در گروه های خاص:
بارداری و مادران شیرده:
مصرف OTEZLA در بارداری در گروه C قرار دارد، هنوز اثر آن در زنان باردار مطالعه نشده است. استفاده در دوران بارداری فقط منوط به بیشتر بودن فواید نسبت به مضرات آن برای جنین است. هنوز معلوم نشده است که apremilast یا متابولیت های آن در شیر مادر ظاهر می شوند یا خیر لذا باید در زمان تجویز OTEZLA به زنان شیرده مراقب بود.
نارسایی کلیه:
TEZLA باید در بیمارانی که نارسایی شدید کلیه دارند (کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ ml/min) کاهش داده شود. برای جزئیات بیشتر قسمت دوزاژو تجویز در بخش دوم اطلاعیه ی کامل تجویز را ببینید.
درباره ی آرتریت پسوریاتیک:
پسوریاتیک یک بیماری التهابی مزمن و دردناک است که با درد، سفتی، تورم و حساسیت مفاصل و التهاب رباط ها و تاندون های خاص و کاهش عملکرد فیزیکی همراه است. تخمین زده می شود که نزدیک به ۳۸ میلیون نفر در دنیا مبتلا هستند . این بیماری می تواند فعالیت های روزانه فرد را تحت تاثیر قرار داده و باعث افزایش میزان از کارافتادگی شود. علایم و نشانه های شایع آن عبارتند از درد، سفتی و تورم مفاصل.
موارد منع مصرف:
apremilast برای بیمارانی که افزایش حساسیت شناخته شده به apremilast یا هرکدام از اجزای فرمولاسیون آن دارند ممنوع است.
مرتضی
تاریخ : 18 - ژانویه - 2020
من این دارو رو پیدا کردم تو آلمان..ولی متاسفانه قیمت یه بسته ۵۶تایی رو ۱۲۰۰یورو گفتن…اونم تازه با هزار زحمت پیدا کردم و که بدون نسخه هم که نمیدن…خلاصه توان مالی من نرسید که تهیه کنم..دوستانی که توان مالی دارن میتونم تو تهیه اس کمکشون کنم
رشا
تاریخ : 18 - فوریه - 2018
قیمت هر یک عدد قرص ۳۰ میل در آمریکا ۵۹ دلار می باشد
مهدی
تاریخ : 14 - فوریه - 2018
سلام
نام یک دکتر در ایران که تجویز اتزلا در ایران انجام میدهد
ایا دکتری در ایران هست که تجویز اتزلا کند یعنی کلا درباره ی اتزلا دکتر باشد
امید
تاریخ : 26 - ژوئن - 2017
سلام ممنون از زحمات شما وسایت خوبتون! آیا داروی اپرمیلاست در ایران وارد شده وموجود هستش چگونه از وجود این دارو به کشور مطلع بشیم چون من آرتریت پسوریازیس وپسوریازیس دارم باتشکر
admin
تاریخ : 29 - ژوئن - 2017
سلام خواهش میکنم فعلا این مورد اتفاق نیفتاده است حتما در سایت اطلاع رسانی میکنیم موفق باشید.
سهیل
تاریخ : 11 - ژوئن - 2017
سلام. ببخشید من دوستم پسوریازیس سر وخصوصا صورت داره صورتش خیلی قرمز میشه وپوسته ریزی داره ولی تا حالا به پزشک متخصص پوست ومو مراجعه نکرده ولی پزشک های عمومی بهش گفتن ومعلومه که پسوریازیس است الان چیکار کنه چه دارویی مصرف کنه لطفا راهنمایی کنید تا بهش بگم ازاین داروی بالایی امپر میلاست اسفاده کنه واز کرم پسوریازیس کنترل میشه
admin
تاریخ : 12 - ژوئن - 2017
سلام جهت تشخیص دقیق مراجعه به پزشک متخصص ضروریست اما در صورت داشتن پسوریازیس شدید داروهای بیولوژیک از جمله امپر میلاست توصیه می شود نه مورد خفیفی که معرفی کردید. از داروهای موضعی نظیر اسپری سوریا می توانند استفاده کنند.
شهرام
تاریخ : 18 - آوریل - 2017
سلام لطفا مدیریت سابت با همکاری خانم دکتر منصوری و سایر ارگانهای ذیربط نسبت به ورود این دارو مساعدت فرمایند .
رضا
تاریخ : 12 - مارس - 2017
آقای کمالی
با سلام
قیمتی که فرمودین برای چند عدد قرص است؟
شیرزاد
تاریخ : 7 - ژانویه - 2017
آقای کمالی عرض ادب و وقت بخیر
ببخشید شما آرتریت پسوریازیس دارین؟
کمالی
تاریخ : 28 - دسامبر - 2016
با سلام من حدود ۴۰ روزه که آپرمیلاست میخورم ضایعات پوستیم بطور خیلی چشم گیری کم شده بدون استفاده از پماد و عوارض خاصی هم نداره فقط یه مقدار درد معده دارم که قابل تحمل هست من از سال ۸۳ این بیماری رو دارم فقط از وزارت بهداشت تقاضا دارم که این دارو رو وارد کنند و اجازه ندهند به پزشکان که داروهای با عوارض خطرناک و قدیمی رو تجویز کنند قیمت این دارو در آلمان به ریال ۹۰۰۰۰۰می باشد هر روز ۲ عدد باید خورده شود بصورت قرص هست متشکرم
زارع
تاریخ : 13 - می - 2016
با سلام در صورت امکان برای تهیه این دارو توسط مدیریت سایت تلاش شود
نسیم
تاریخ : 16 - آوریل - 2016
یعنی داخل کشور نیست که بخوام تماس بگیرم؟
admin
تاریخ : 16 - آوریل - 2016
طبق آخرین اطلاعاتی که داریم خیر.
نسیم
تاریخ : 17 - آوریل - 2016
خیلی ممنون از راهنماییتون.
admin
تاریخ : 17 - آوریل - 2016
خواهش میکنم تیم مدیریتی سایت درمانی پسوریازیس همیشه در خدمت شما سروران گرامی است.
نسیم
تاریخ : 15 - آوریل - 2016
سلام.اگه میشه شماره تماس برای خرید این داروهارو بذارید ممنون میشم
admin
تاریخ : 16 - آوریل - 2016
سلام دوست عزیز خواهش میکنم.
Celgene Corporation
۸۶ Morris Avenue
Summit, NJ 07901
۱-۹۰۸-۶۷۳-۹۰۰۰+